用于治疗皱纹的发光二极管 (LED)
2009年10月7日 更新者：RoseLab Skin Optics Laboratory
用于治疗皱纹（皱纹）的非烧蚀光源
本研究的目的是确定发光二极管 (LED) 疗法是否可以改善患有老化/光老化皮肤的人类受试者的皮肤外观。
预计 LED 治疗后皱纹深度、皮肤表面粗糙度和弹性增生程度都会降低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3R 3L5
- RoseLab Skin Optics Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 皮肤老化/光损伤的受试者
排除标准：
- 如果受试者正在服用可的松（泼尼松）、抗凝治疗或任何已知会增加光敏性的药物，则不允许他们参加这项研究。 此外，在研究前的 12 个月内，受试者不得使用异维甲酸 (Accutane)，或在待治疗部位外用类固醇。 此外，不允许在待治疗部位使用过激光或局部药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假光
一侧脸每周治疗 3 次，连续 4 周（12 次治疗），在实验性眶周区域进行假手术
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实验性的：LED处理
在实验性眶周区域用 660 nm 发光二极管 (LED) 每周治疗一侧面部 3 次，连续治疗 4 周（12 次治疗）
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以顺序脉冲模式提供 660 nm 波长
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微形貌轮廓测量 Ra 值（皮肤粗糙度）相对于基线的百分比变化。
大体时间：基线和 4 周
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皮肤相移快速体内测量 (PRIMOS) 读数。
图像中数据的分析用于生成显微形貌轮廓测量 Ra 值（皮肤表面粗糙度）。
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基线和 4 周
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微地形轮廓 Rz 值（皱纹深度和严重程度）相对于基线的百分比变化。
大体时间：基线和 4 周
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皮肤相移快速体内测量 (PRIMOS) 读数。
图像中的数据分析用于生成微地形轮廓测量 Rz 值（峰谷分析）以量化皱纹深度和严重程度。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fitzpatrick 分类系统 (FCS) 起皱程度量表相对于基线的变化。
大体时间：基线和 4 周
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临床定性评估由三名盲法医学观察员通过评估数码照片进行。
使用 Fitzpatrick 分类系统 (FCS) 皱纹程度（皱纹）亚型量表分析照片的临床改善情况。
他们的评估采用五分制评分，得分如下： 0=无； 1=温和； 2=中度； 3=好； 4=优秀。
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基线和 4 周
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不良事件的数量。
大体时间：在整个研究过程中监测不良反应，直至 4 周。
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监测红斑、水肿、脱屑/结痂、古铜色、纹理变化、色素沉着过度和色素沉着不足的迹象。
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在整个研究过程中监测不良反应，直至 4 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2008年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月6日
首次发布 (估计)
2009年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月7日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LEDP-1
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