Light Emitting Diode (LED) för behandling av rynkor
7 oktober 2009 uppdaterad av: RoseLab Skin Optics Laboratory
Icke-ablativ ljuskälla för behandling av rytmer (rynkor)
Syftet med denna studie var att avgöra om behandling med lysdioder (LED) kan förbättra hudens utseende hos människor med åldrad/fotoåldrad hud.
En minskning av rytmdjupet samt i hudytans grovhet och i graden av elastos efter LED-behandlingar förväntades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3R 3L5
- RoseLab Skin Optics Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- motiv med åldrad/fotoskadad hud
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner fick inte delta i denna studie om de tog kortison (Prednison), antikoagulantbehandling eller något annat läkemedel som är känt för att öka ljuskänsligheten. Dessutom, under de 12 månader som föregick studien, krävdes försökspersoner att inte ha använt isotretinoin (Accutane), eller applicerat topikala steroider på platsen som skulle behandlas. Dessutom var tidigare laser- eller topikal medicinering på den plats som skulle behandlas inte tillåten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham light
ena sidan av ansiktet behandlades tre gånger i veckan under fyra på varandra följande veckor (12 behandlingar) med ett skenljus på det experimentella periorbitala området
|
|
|
Experimentell: LED-behandlad
ena sidan av ansiktet behandlades tre gånger i veckan under fyra på varandra följande veckor (12 behandlingar) med 660 nm ljusemitterande diod (LED) på det experimentella periorbitala området
|
660 nm våglängd levererad i ett sekventiellt pulserande läge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring från baslinjen i mikrotopografisk profilometri Ra-värden (hudråhet).
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS) avläsningar.
Analys av data i bilden används för att generera mikrotopografisk profilometri Ra-värden (hudens ytråhet).
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i mikrotopografisk profilometri Rz-värden (Rhytiddjup och svårighetsgrad.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS) avläsningar.
Analys av data i bilden används för att generera mikrotopografisk profilometri Rz-värden (topp-till-dal-analys) för att kvantifiera rytmens djup och svårighetsgrad.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i enheter på Fitzpatricks klassificeringssystem (FCS) skala för skrynklingsgrad.
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Klinisk kvalitativ bedömning utfördes av tre blinda medicinska observatörer genom utvärdering av digitala fotografier.
Fotografierna analyserades för klinisk förbättring med hjälp av Fitzpatrick Classification System (FCS) subtypskala för grad av rynkor (rhytider).
Deras bedömning betygsattes på en femgradig skala och fick följande poäng; 0=ingen; 1 = mild; 2=måttlig; 3=bra; 4=utmärkt.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Antal negativa händelser.
Tidsram: Biverkningar övervakades under hela studien och upp till 4 veckor.
|
Tecken på erytem, ödem, fjällning/skorpbildning, bronsbildning, texturförändringar, hyperpigmentering och hypopigmentering övervakades.
|
Biverkningar övervakades under hela studien och upp till 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LEDP-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .