Diodo emisor de luz (LED) para el tratamiento de las arrugas
7 de octubre de 2009 actualizado por: RoseLab Skin Optics Laboratory
Fuente de luz no ablativa para el tratamiento de las arrugas (arrugas)
El propósito de este estudio fue determinar si la terapia con diodos emisores de luz (LED) puede mejorar la apariencia de la piel de sujetos humanos con piel envejecida o fotoenvejecida.
Se esperaba una reducción en la profundidad de las arrugas, así como en la rugosidad de la superficie de la piel y en el grado de elastosis después de los tratamientos con LED.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3R 3L5
- RoseLab Skin Optics Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos con piel envejecida/fotodañada
Criterio de exclusión:
- A los sujetos no se les permitió participar en este estudio si estaban tomando cortisona (prednisona), terapia anticoagulante o cualquier fármaco conocido por aumentar la fotosensibilidad. Además, durante los 12 meses anteriores al estudio, los sujetos no debían haber usado isotretinoína (Accutane) ni aplicado esteroides tópicos en el sitio a tratar. Además, no se permitió la medicación previa con láser o tópica en el sitio a tratar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Luz falsa
un lado de la cara se trató tres veces por semana durante cuatro semanas consecutivas (12 tratamientos) con una luz simulada en el área periorbitaria experimental
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Experimental: Tratado con LED
un lado de la cara se trató tres veces por semana durante cuatro semanas consecutivas (12 tratamientos) con diodo emisor de luz (LED) de 660 nm en el área periorbitaria experimental
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Longitud de onda de 660 nm entregada en un modo pulsante secuencial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual desde la línea de base en los valores Ra de la perfilometría microtopográfica (rugosidad de la piel).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Lecturas de Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS).
El análisis de los datos de la imagen se utiliza para generar valores Ra de perfilometría microtopográfica (rugosidad de la superficie de la piel).
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio porcentual desde el inicio en los valores Rz de la perfilometría microtopográfica (profundidad y severidad de las arrugas).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Lecturas de Phaseshift Rapid In vivo Measurement Of Skin (PRIMOS).
El análisis de los datos de la imagen se utiliza para generar valores Rz de perfilometría microtopográfica (análisis de pico a valle) para cuantificar la profundidad y la gravedad de las arrugas.
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en unidades en la escala del sistema de clasificación de Fitzpatrick (FCS) para el grado de arrugas.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La evaluación clínica cualitativa fue realizada por tres observadores médicos ciegos a través de la evaluación de fotografías digitales.
Se analizó la mejoría clínica de las fotografías utilizando la escala de subtipos del Sistema de clasificación de Fitzpatrick (FCS) para el grado de arrugas (arrugas).
Su evaluación se calificó en una escala de cinco puntos y se calificó de la siguiente manera; 0=ninguno; 1=leve; 2=moderado; 3=bueno; 4=excelente.
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Línea de base y 4 semanas
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Número de Eventos Adversos.
Periodo de tiempo: Las reacciones adversas se controlaron durante todo el estudio y hasta 4 semanas.
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Se controlaron los signos de eritema, edema, descamación/formación de costras, bronceado, cambios de textura, hiperpigmentación e hipopigmentación.
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Las reacciones adversas se controlaron durante todo el estudio y hasta 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LEDP-1
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