0.12% クロルヘキシジンすすぎ後の染色と歯石の形成
2009年1月29日 更新者：Lutheran University of Brazil
歯垢のない表面と歯垢で覆われた表面を 0.12% クロルヘキシジンで洗い流した後の染色と歯石の形成。ランダム化されたトライアル。
クロルヘキシジンの副作用の予測因子としての歯の表面上のプラークの存在は、特にほとんどの研究がすすぎの開始前にすべての歯の表面におけるバイオフィルムの破壊を利用しているため、評価されていません。
この研究の目的は、実験的歯肉炎モデルを用いて、以前は歯垢がなかった表面と歯垢で覆われた表面の間で、0.12 パーセントのクロルヘキシジン後の染色と歯石の形成を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
テストパネル
テストパネルは、ブラジルのリオグランデ・ド・スル州カノアにあるブラジル・ルーテル大学の歯学部の学生から募集されます。 募集時に被験者は病歴や歯科歴について質問されます。 各科目について、学習の目的や計画について詳しく書面および口頭で説明します。 事前に包含/除外基準を満たした被験者は、歯科スクリーニングの予約のために選択されます。 被験者がすべての包含/除外基準を満たした場合、インフォームドコンセントが配布され、受諾後にボランティアが署名しました。
以下の臨床パラメータは、上/下大臼歯を除くすべての歯から以下にリストされた順序で評価されました。
すべての歯における歯石 (C) の 1 歯あたり 6 か所 (近心頬側、中間頬側、遠心頬側、近心舌側、中間舌側、遠心舌側) の存在を二分指数としてスコア化しました: 0 - 存在なし微積分の; 1 - 結石の存在。
Lobene 36 によって提案され、Macpherson らによって修正された変色指数。 2000年。 これには、指標歯の頬側/口唇側および舌側/口蓋側の視覚的な汚れ評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳から35歳までの年齢
- 男
- 歯周の健康を妨げる可能性のある関連する病状はない
- すべての部位でプロービングポケットの深さ < 3 mm、臨床的アタッチメントロス < 2 mm
- 従う意志
除外基準:
- ベースライン検査前の3か月以内の抗生物質および/または抗炎症療法
- 口腔粘膜病変
- 喫煙者
- 抗生物質の前投薬の必要性
- クロルヘキシジンに対する過敏症の病歴
- プラーク保持因子として機能する可能性のあるあらゆる装置（例、虫歯病変、不適切な修復物、歯科インプラント、歯科矯正器具、固定式または取り外し可能な補綴物）
研究中の除外基準:
- 研究をやめたいと思った人
- 製品に対するアレルギー反応や歯肉膿瘍などの急性症状
- 抗生物質または抗炎症薬の使用の必要性
- クロルヘキシジンのすすぎ以外の他のすすぎ製品の使用
- 機械的なバイオフィルム制御を行った個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯の着色
時間枠：21日
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歯石の形成
時間枠：21日
|
21日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月29日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。