Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farvning og dannelse af kalksten efter skylninger med 0,12 % klorhexidin

29. januar 2009 opdateret af: Lutheran University of Brazil

Farvning og dannelse af kalksten efter 0,12 % klorhexidin skylninger i plakfrie og plakdækkede overflader. Et randomiseret forsøg.

Tilstedeværelsen af ​​plak på tandoverflader som en prædiktor for klorhexidinbivirkninger er ikke blevet evalueret, især fordi de fleste undersøgelser har brugt en tidligere afbrydelse af biofilm i alle tandoverflader før skylningens begyndelse. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne farvning og dannelse af tandsten efter 0,12 procent klorhexidin mellem tidligere plakfrie og plakdækkede overflader ved hjælp af en eksperimentel gingivitismodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Test panel

Testpanelet vil blive rekrutteret fra tandlægestuderende ved det lutherske universitet i Brasilien, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasilien. Ved rekruttering vil forsøgspersoner blive spurgt om deres sygehistorie og tandlægehistorie. Skriftlige og mundtlige forklaringer, der beskriver studiets formål og design vil blive givet for hvert emne. Emner, der foreløbigt opfyldte inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive udvalgt til en tandlægescreening. Hvis forsøgspersonen opfyldte alle inklusions-/udelukkelseskriterierne, blev der udleveret et informeret samtykke og ved accept underskrevet af de frivillige.

Følgende kliniske parametre blev vurderet i den rækkefølge, der er anført nedenfor fra alle tænder, undtagen den tredje højere/lavere molar.

Tilstedeværelse af tandsten (C) i alle tænder, på 6 steder pr. tand (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) blev scoret som et dikotomt indeks: 0 - Fravær af calculus; 1 - Tilstedeværelse af calculus.

Misfarvningsindeks foreslået af Lobene 36 og modificeret af Macpherson et al. 2000. Dette involverer visuel pletvurdering af de bukkale/labiale og linguale/palatale aspekter af indekstænderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-35 år
  • Han
  • Ingen relevante medicinske tilstande, der kunne forstyrre parodontale sundhed
  • Sonderende lommedybde < 3 mm og klinisk vedhæftningstab < 2 mm på alle steder
  • Vilje til at overholde

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk og/eller antiinflammatorisk behandling inden for 3 måneder før baselineundersøgelse
  • Orale slimhindelæsioner
  • Rygere
  • Behov for antibiotisk præmedicinering
  • Anamnese med overfølsomhed over for klorhexidin
  • Enhver enhed, der kan fungere som plakretentionsfaktor (f.eks. karieslæsioner, utilstrækkelige restaureringer, tandimplantater, ortodontiske apparater, faste eller aftagelige proteser)

Eksklusionskriterier under undersøgelsen:

  • Personer, der ønskede at opgive studiet
  • Enhver akut proces som allergisk reaktion på produktet eller tandkødsabces
  • Nødvendigheden af ​​at bruge ethvert antibiotikum eller antiinflammatorisk
  • Brug af et hvilket som helst andet skyllemiddel længere væk fra klorhexidinets skylninger
  • Personer, der foretog nogen mekanisk biofilmkontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tandfarvning
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dannelse af tandsten
Tidsramme: 21 dage
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lutheran University of Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2009

Først opslået (Skøn)

7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LutheranUB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmisfarvning

Kliniske forsøg med Tandprofylakse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner