Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окрашивание и образование зубного камня после полоскания 0,12% хлоргексидином

29 января 2009 г. обновлено: Lutheran University of Brazil

Окрашивание и образование зубного камня после ополаскивания 0,12% хлоргексидином на поверхностях без налета и на покрытых налетом поверхностях. Рандомизированное испытание.

Наличие зубного налета на поверхности зубов как предиктор побочных эффектов хлоргексидина не оценивалось, особенно потому, что в большинстве исследований использовалось предварительное разрушение биопленок на всех зубных поверхностях до начала полоскания. Целью данного исследования является сравнение окрашивания и образования зубного камня после 0,12% хлоргексидина между ранее свободными от налета и покрытыми налетом поверхностями с помощью экспериментальной модели гингивита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Стоматологическая профилактика

Подробное описание

Тестовая панель

Тестовая группа будет набрана из студентов-стоматологов Лютеранского университета Бразилии, Каноас, Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия. При наборе испытуемых спросят об их медицинской и стоматологической истории. По каждому предмету будут даны письменные и устные объяснения с подробным описанием цели и дизайна исследования. Субъекты, которые предварительно соответствуют критериям включения/исключения, будут отобраны для стоматологического скрининга. Если субъект соответствовал всем критериям включения/исключения, добровольцам выдавали информированное согласие, которое после принятия подписывалось добровольцами.

Следующие клинические параметры оценивались в порядке, указанном ниже, для всех зубов, кроме третьего верхнего/нижнего моляра.

Наличие зубного камня (С) во всех зубах в 6 местах на зуб (мезио-щечный, среднещечный, дисто-щечный, мезио-лингвальный, среднеязычный и дисто-лингвальный) оценивали по дихотомическому индексу: 0 - отсутствие исчисления; 1 - Наличие исчисления.

Индекс обесцвечивания, предложенный Lobene 36 и модифицированный Macpherson et al. 2000. Это включает в себя визуальную оценку окраски щечных/губных и язычных/небных аспектов индексных зубов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

Возраст от 18 до 35 лет
Мужской
Отсутствие соответствующих медицинских условий, которые могли бы повлиять на здоровье пародонта
Глубина кармана при зондировании < 3 мм и клиническая потеря прикрепления < 2 мм на всех участках
Готовность соблюдать

Критерий исключения:

Антибиотикотерапия и/или противовоспалительная терапия в течение 3 мес до исходного обследования
Поражения слизистой оболочки полости рта
Курильщики
Необходимость премедикации антибиотиками
Гиперчувствительность к хлоргексидину в анамнезе.
Любое устройство, которое может действовать как удерживающий зубной налет фактор (например, кариозные поражения, неадекватные реставрации, зубные имплантаты, ортодонтические приспособления, несъемные или съемные протезы)

Критерии исключения во время исследования:

Лица, которые хотели отказаться от исследования
Любой острый процесс, такой как аллергическая реакция на продукт или абсцесс десны
Необходимость использования любого антибиотика или противовоспалительного
Использование любого другого ополаскивателя, кроме полоскания хлоргексидином.
Лица, которые проводили какой-либо механический контроль биопленки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Профилактика
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Окрашивание зубов Временное ограничение: 21 день	21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Образование зубного камня Временное ограничение: 21 день	21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lutheran University of Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Zanatta FB, Antoniazzi RP, Rosing CK. Staining and calculus formation after 0.12% chlorhexidine rinses in plaque-free and plaque covered surfaces: a randomized trial. J Appl Oral Sci. 2010 Sep-Oct;18(5):515-21. doi: 10.1590/s1678-77572010000500015.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества