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Colorazione e formazione di calcoli dopo risciacqui con clorexidina allo 0,12%.

29 gennaio 2009 aggiornato da: Lutheran University of Brazil

Colorazione e formazione di calcoli dopo il risciacquo con clorexidina allo 0,12% in superfici prive di placca e ricoperte di placca. Uno studio randomizzato.

La presenza di placca sulle superfici dei denti come predittore degli effetti collaterali della clorexidina non è stata valutata soprattutto perché la maggior parte degli studi ha utilizzato una precedente interruzione dei biofilm in tutte le superfici dentali prima dell'inizio del risciacquo. Lo scopo di questo studio è confrontare la colorazione e la formazione di tartaro dopo lo 0,12 percento di clorexidina tra superfici precedentemente prive di placca e ricoperte di placca mediante un modello sperimentale di gengivite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pannello di prova

Il panel di test sarà reclutato dagli studenti di odontoiatria dell'Università luterana del Brasile, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasile. Al momento del reclutamento, ai soggetti verrà chiesto della loro storia medica e dentale. Per ogni materia verranno fornite spiegazioni scritte e orali che descrivono in dettaglio lo scopo e il progetto dello studio. I soggetti che soddisfano preliminarmente i criteri di inclusione/esclusione saranno selezionati per un appuntamento di screening odontoiatrico. Se il soggetto soddisfaceva tutti i criteri di inclusione/esclusione, veniva rilasciato un consenso informato e, previa accettazione, firmato dai volontari.

I seguenti parametri clinici sono stati valutati nell'ordine elencato di seguito da tutti i denti, ad eccezione del terzo molare superiore/inferiore.

La presenza di tartaro (C) in tutti i denti, in 6 siti per dente (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale) è stata valutata come indice dicotomico: 0 - Assenza di calcolo; 1 - Presenza di calcolo.

Indice di scolorimento proposto da Lobene 36 e modificato da Macpherson et al. 2000. Ciò comporta la valutazione visiva della colorazione degli aspetti vestibolari/labiali e linguali/palatali dei denti indice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18-35 anni
  • Maschio
  • Nessuna condizione medica rilevante che possa interferire sulla salute parodontale
  • Profondità di sondaggio della tasca < 3 mm e perdita di attacco clinico < 2 mm in tutti i siti
  • Disponibilità a rispettare

Criteri di esclusione:

  • Terapia antibiotica e/o antinfiammatoria entro 3 mesi prima dell'esame basale
  • Lesioni della mucosa orale
  • Fumatori
  • Necessità di premedicazione antibiotica
  • Storia di ipersensibilità alla clorexidina
  • Qualsiasi dispositivo che possa fungere da fattore di ritenzione della placca (ad es. lesioni cariose, restauri inadeguati, impianti dentali, apparecchi ortodontici, protesi fisse o rimovibili)

Criteri di esclusione durante lo studio:

  • Individui che volevano rinunciare allo studio
  • Qualsiasi processo acuto come reazione allergica al prodotto o ascesso gengivale
  • Necessità di utilizzare qualsiasi antibiotico o antinfiammatorio
  • Utilizzo di qualsiasi altro prodotto di risciacquo oltre i risciacqui di clorexidina
  • Individui che hanno eseguito qualsiasi controllo meccanico del biofilm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colorazione dentale
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Formazione del calcolo dentale
Lasso di tempo: 21 giorni
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lutheran University of Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LutheranUB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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