- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00818376
Coloração e formação de cálculos após enxágues com clorexidina a 0,12%
Manchas e formação de cálculos após enxágues com clorexidina a 0,12% em superfícies livres e cobertas de placa. Um estudo randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
painel de teste
O painel de teste será recrutado entre os alunos de odontologia da Universidade Luterana do Brasil, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasil. No recrutamento, os indivíduos serão questionados sobre seu histórico médico e odontológico. Explicações escritas e orais detalhando o propósito e o desenho do estudo serão dadas para cada assunto. Os indivíduos que atenderam preliminarmente aos critérios de inclusão/exclusão serão selecionados para uma consulta de triagem odontológica. Caso o sujeito atendesse a todos os critérios de inclusão/exclusão, era entregue um termo de consentimento informado e, ao aceitar, assinado pelos voluntários.
Os seguintes parâmetros clínicos foram avaliados na ordem listada abaixo de todos os dentes, exceto o terceiro molar superior/inferior.
A presença de cálculo (C) em todos os dentes, em 6 locais por dente (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) foi pontuada como um índice dicotômico: 0 - Ausência de cálculo; 1 - Presença de cálculo.
Índice de descoloração proposto por Lobene 36 e modificado por Macpherson et al. 2000. Isso envolve a avaliação visual da coloração dos aspectos vestibular/labial e lingual/palatino dos dentes indicadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-35 anos
- Macho
- Sem condições médicas relevantes que possam interferir na saúde periodontal
- Profundidade da bolsa de sondagem < 3 mm e perda de inserção clínica < 2 mm em todos os locais
- Vontade de cumprir
Critério de exclusão:
- Terapia com antibióticos e/ou anti-inflamatórios dentro de 3 meses antes do exame inicial
- Lesões da mucosa oral
- Fumantes
- Necessidade de pré-medicação antibiótica
- História de hipersensibilidade à clorexidina
- Qualquer dispositivo que possa atuar como fator de retenção de placa (por exemplo, lesões cariosas, restaurações inadequadas, implantes dentários, aparelhos ortodônticos, próteses fixas ou removíveis)
Critérios de exclusão durante o estudo:
- Indivíduos que quiseram desistir do estudo
- Qualquer processo agudo como reação alérgica ao produto ou abscesso gengival
- Necessidade de uso de qualquer antibiótico ou anti-inflamatório
- Uso de qualquer outro produto de enxágue além dos enxágues de clorexidina
- Indivíduos que fizeram algum controle mecânico de biofilme
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coloração Dentária
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Formação de cálculo dentário
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LutheranUB
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