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Coloração e formação de cálculos após enxágues com clorexidina a 0,12%

29 de janeiro de 2009 atualizado por: Lutheran University of Brazil

Manchas e formação de cálculos após enxágues com clorexidina a 0,12% em superfícies livres e cobertas de placa. Um estudo randomizado.

A presença de placa nas superfícies dentárias como preditor de efeitos colaterais da clorexidina não foi avaliada, especialmente porque a maioria dos estudos utilizou uma ruptura prévia dos biofilmes em todas as superfícies dentárias antes do início do enxágue. O objetivo deste estudo é comparar a coloração e a formação de cálculo após clorexidina a 0,12% entre superfícies previamente livres de placa e cobertas por placa por meio de um modelo experimental de gengivite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

painel de teste

O painel de teste será recrutado entre os alunos de odontologia da Universidade Luterana do Brasil, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasil. No recrutamento, os indivíduos serão questionados sobre seu histórico médico e odontológico. Explicações escritas e orais detalhando o propósito e o desenho do estudo serão dadas para cada assunto. Os indivíduos que atenderam preliminarmente aos critérios de inclusão/exclusão serão selecionados para uma consulta de triagem odontológica. Caso o sujeito atendesse a todos os critérios de inclusão/exclusão, era entregue um termo de consentimento informado e, ao aceitar, assinado pelos voluntários.

Os seguintes parâmetros clínicos foram avaliados na ordem listada abaixo de todos os dentes, exceto o terceiro molar superior/inferior.

A presença de cálculo (C) em todos os dentes, em 6 locais por dente (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, médio-lingual e disto-lingual) foi pontuada como um índice dicotômico: 0 - Ausência de cálculo; 1 - Presença de cálculo.

Índice de descoloração proposto por Lobene 36 e modificado por Macpherson et al. 2000. Isso envolve a avaliação visual da coloração dos aspectos vestibular/labial e lingual/palatino dos dentes indicadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-35 anos
  • Macho
  • Sem condições médicas relevantes que possam interferir na saúde periodontal
  • Profundidade da bolsa de sondagem < 3 mm e perda de inserção clínica < 2 mm em todos os locais
  • Vontade de cumprir

Critério de exclusão:

  • Terapia com antibióticos e/ou anti-inflamatórios dentro de 3 meses antes do exame inicial
  • Lesões da mucosa oral
  • Fumantes
  • Necessidade de pré-medicação antibiótica
  • História de hipersensibilidade à clorexidina
  • Qualquer dispositivo que possa atuar como fator de retenção de placa (por exemplo, lesões cariosas, restaurações inadequadas, implantes dentários, aparelhos ortodônticos, próteses fixas ou removíveis)

Critérios de exclusão durante o estudo:

  • Indivíduos que quiseram desistir do estudo
  • Qualquer processo agudo como reação alérgica ao produto ou abscesso gengival
  • Necessidade de uso de qualquer antibiótico ou anti-inflamatório
  • Uso de qualquer outro produto de enxágue além dos enxágues de clorexidina
  • Indivíduos que fizeram algum controle mecânico de biofilme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Coloração Dentária
Prazo: 21 dias
21 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Formação de cálculo dentário
Prazo: 21 dias
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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