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Tinción y formación de cálculos después de enjuagues con clorhexidina al 0,12 %

29 de enero de 2009 actualizado por: Lutheran University of Brazil

Tinción y formación de cálculos después de enjuagues con clorhexidina al 0,12 % en superficies cubiertas y sin placa. Un ensayo aleatorio.

La presencia de placa en las superficies de los dientes como predictor de los efectos secundarios de la clorhexidina no ha sido evaluada, especialmente porque la mayoría de los estudios utilizaron una ruptura previa de biopelículas en todas las superficies dentales antes del inicio del enjuague. El propósito de este estudio es comparar la tinción y la formación de cálculos después de clorhexidina al 0,12 por ciento entre superficies previamente libres de placa y cubiertas de placa por medio de un modelo de gingivitis experimental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Panel de prueba

El panel de prueba se reclutará entre los estudiantes de odontología de la Universidad Luterana de Brasil, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasil. En el momento del reclutamiento, se preguntará a los sujetos sobre su historial médico y dental. Se darán explicaciones escritas y orales detallando el propósito y el diseño del estudio para cada tema. Los sujetos que cumplieron preliminarmente con los criterios de inclusión/exclusión serán seleccionados para una cita de evaluación dental. Si el sujeto cumplía con todos los criterios de inclusión/exclusión, se entregaba un consentimiento informado y, tras la aceptación, firmado por los voluntarios.

Los siguientes parámetros clínicos se evaluaron en el orden que se indica a continuación de todos los dientes, excepto el tercer molar superior/inferior.

La presencia de cálculo (C) en todos los dientes, en 6 sitios por diente (mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual y disto-lingual) se calificó como un índice dicotómico: 0 - Ausencia de cálculo; 1 - Presencia de cálculo.

Índice de Decoloración propuesto por Lobene 36 y modificado por Macpherson et al. 2000. Esto implica la evaluación visual de la tinción de los aspectos bucal/labial y lingual/palatino de los dientes índice.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18-35 años
  • Masculino
  • Sin condiciones médicas relevantes que puedan interferir en la salud periodontal.
  • Profundidad de sondaje < 3 mm y pérdida de inserción clínica < 2 mm en todos los sitios
  • Voluntad de cumplir

Criterio de exclusión:

  • Terapia antibiótica y/o antiinflamatoria dentro de los 3 meses anteriores al examen inicial
  • Lesiones de la mucosa bucal
  • fumadores
  • Necesidad de premedicación antibiótica
  • Antecedentes de hipersensibilidad a la clorhexidina
  • Cualquier dispositivo que pueda actuar como factor de retención de placa (por ejemplo, lesiones cariosas, restauraciones inadecuadas, implantes dentales, aparatos de ortodoncia, prótesis fijas o removibles)

Criterios de exclusión durante el estudio:

  • Individuos que querían abandonar el estudio.
  • Cualquier proceso agudo como reacción alérgica al producto o absceso gingival
  • Necesidad de uso de algún antibiótico o antiinflamatorio
  • Uso de cualquier otro producto de enjuague además de los enjuagues de clorhexidina
  • Individuos que realizaron algún control mecánico de biopelícula

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tinción dental
Periodo de tiempo: 21 días
21 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Formación de cálculos dentales
Periodo de tiempo: 21 días
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lutheran University of Brazil

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LutheranUB

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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