Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Färgning och bildning av kalkyl efter 0,12 % klorhexidinsköljningar

29 januari 2009 uppdaterad av: Lutheran University of Brazil

Färgning och bildning av tandsten efter 0,12 % klorhexidinsköljningar i plackfria och placktäckta ytor. En randomiserad rättegång.

Förekomsten av plack på tandytor som en prediktor för klorhexidinbiverkningar har inte utvärderats, särskilt eftersom de flesta studier utnyttjade en tidigare störning av biofilmer i alla dentala ytorna innan sköljningen började. Syftet med denna studie är att jämföra färgning och tandstensbildning efter 0,12 procent klorhexidin mellan tidigare plackfria och placktäckta ytor med hjälp av en experimentell gingivitmodell.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Testpanel

Testpanelen kommer att rekryteras från tandläkarstudenterna vid det lutherska universitetet i Brasilien, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasilien. Vid rekryteringen kommer försökspersonerna att tillfrågas om sin medicinska och tandläkarhistoria. Skriftliga och muntliga förklaringar som beskriver studiens syfte och design kommer att ges för varje ämne. Ämnen som preliminärt uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterier kommer att väljas ut för en tandvårdsundersökning. Om försökspersonen uppfyllde alla inklusions-/exkluderingskriterier delades ett informerat samtycke ut och, vid acceptans, undertecknades av volontärerna.

Följande kliniska parametrar bedömdes i den ordning som anges nedan från alla tänder, förutom den tredje högre/lägre molaren.

Förekomst av tandsten (C) i alla tänder, vid 6 ställen per tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) poängsattes som ett dikotomt index: 0 - Frånvaro av kalkyl; 1 - Förekomst av kalkyl.

Missfärgningsindex föreslagit av Lobene 36 och modifierat av Macpherson et al. 2000. Detta involverar visuell fläckbedömning av de buckala/labiala och linguala/palatala aspekterna av indextänderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-35 år
  • Manlig
  • Inga relevanta medicinska tillstånd som kan störa den parodontala hälsan
  • Sondfickadjup < 3 mm och klinisk fästförlust < 2 mm på alla platser
  • Vilja att följa

Exklusions kriterier:

  • Antibiotisk och/eller antiinflammatorisk behandling inom 3 månader före baslinjeundersökning
  • Orala mukosala lesioner
  • Rökare
  • Behov av antibiotikapremedicinering
  • Historik med överkänslighet mot klorhexidin
  • Alla enheter som kan fungera som plackretentionsfaktor (t.ex. kariösa lesioner, otillräckliga restaureringar, tandimplantat, ortodontiska apparater, fasta eller avtagbara proteser)

Uteslutningskriterier under studien:

  • Individer som ville ge upp studien
  • Varje akut process som allergisk reaktion på produkten eller tandköttsböld
  • Nödvändighet att använda någon antibiotika eller antiinflammatorisk
  • Använd någon annan sköljprodukt längre bort från klorhexidinens sköljningar
  • Individer som gjorde någon mekanisk biofilmkontroll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tandfärgning
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tandstensbildning
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera