- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00818376
Färgning och bildning av kalkyl efter 0,12 % klorhexidinsköljningar
Färgning och bildning av tandsten efter 0,12 % klorhexidinsköljningar i plackfria och placktäckta ytor. En randomiserad rättegång.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Testpanel
Testpanelen kommer att rekryteras från tandläkarstudenterna vid det lutherska universitetet i Brasilien, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasilien. Vid rekryteringen kommer försökspersonerna att tillfrågas om sin medicinska och tandläkarhistoria. Skriftliga och muntliga förklaringar som beskriver studiens syfte och design kommer att ges för varje ämne. Ämnen som preliminärt uppfyllde inklusions-/exkluderingskriterier kommer att väljas ut för en tandvårdsundersökning. Om försökspersonen uppfyllde alla inklusions-/exkluderingskriterier delades ett informerat samtycke ut och, vid acceptans, undertecknades av volontärerna.
Följande kliniska parametrar bedömdes i den ordning som anges nedan från alla tänder, förutom den tredje högre/lägre molaren.
Förekomst av tandsten (C) i alla tänder, vid 6 ställen per tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual och disto-lingual) poängsattes som ett dikotomt index: 0 - Frånvaro av kalkyl; 1 - Förekomst av kalkyl.
Missfärgningsindex föreslagit av Lobene 36 och modifierat av Macpherson et al. 2000. Detta involverar visuell fläckbedömning av de buckala/labiala och linguala/palatala aspekterna av indextänderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-35 år
- Manlig
- Inga relevanta medicinska tillstånd som kan störa den parodontala hälsan
- Sondfickadjup < 3 mm och klinisk fästförlust < 2 mm på alla platser
- Vilja att följa
Exklusions kriterier:
- Antibiotisk och/eller antiinflammatorisk behandling inom 3 månader före baslinjeundersökning
- Orala mukosala lesioner
- Rökare
- Behov av antibiotikapremedicinering
- Historik med överkänslighet mot klorhexidin
- Alla enheter som kan fungera som plackretentionsfaktor (t.ex. kariösa lesioner, otillräckliga restaureringar, tandimplantat, ortodontiska apparater, fasta eller avtagbara proteser)
Uteslutningskriterier under studien:
- Individer som ville ge upp studien
- Varje akut process som allergisk reaktion på produkten eller tandköttsböld
- Nödvändighet att använda någon antibiotika eller antiinflammatorisk
- Använd någon annan sköljprodukt längre bort från klorhexidinens sköljningar
- Individer som gjorde någon mekanisk biofilmkontroll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tandfärgning
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tandstensbildning
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LutheranUB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .