Festés és fogkőképződés 0,12%-os klórhexidin öblítések után
Festés és fogkőképződés 0,12%-os klórhexidin öblítés után plakkmentes és lepedékkel borított felületeken. Véletlenszerű próba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tesztpanel
A tesztpanelt a brazil evangélikus egyetem (Canoas, Rio Grande do Sul, Brazília) fogorvostanhallgatóiból toborozzák. A toborzáskor az alanyokat orvosi és fogászati előzményeikről kérdezik. Minden tantárgyhoz írásbeli és szóbeli magyarázatot adunk, amely részletezi a tanulmányi célt és tervezést. Azok az alanyok, akik előzetesen megfeleltek a felvételi/kizárási kritériumoknak, kiválasztásra kerülnek a fogászati szűrővizsgálatra. Ha az alany az összes felvételi/kizárási kritériumnak megfelelt, tájékozott beleegyezést adtak ki, amelyet elfogadáskor az önkéntesek aláírtak.
A következő klinikai paramétereket az alábbiakban felsorolt sorrendben értékeltük minden fogból, kivéve a harmadik felső/alsó őrlőfogat.
A fogkő (C) jelenléte minden fogban, fogonként 6 helyen (mesio-bukkális, mid-bukkális, diszto-bukkális, mesio-lingvális, középnyelvi és diszto-linguális) dichotóm indexként lett értékelve: 0 - Hiány a kalkulus; 1 - Számkő jelenléte.
A Lobene által javasolt elszíneződési index 36, amelyet Macpherson és munkatársai módosítottak. 2000. Ez magában foglalja a mutatófogak bukkális/labiális és linguális/palatális aspektusainak vizuális elszíneződését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-35 év között
- Férfi
- Nincsenek releváns egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatnák a parodontális egészséget
- A szondázó zseb mélysége < 3 mm és a klinikai tapadás elvesztése < 2 mm minden helyen
- Megfelelési hajlandóság
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikus és/vagy gyulladáscsökkentő terápia a kiindulási vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül
- A szájnyálkahártya elváltozásai
- Dohányosok
- Antibiotikus premedikáció szükséges
- A klórhexidinnel szembeni túlérzékenység anamnézisében
- Bármilyen eszköz, amely plakkmegtartó tényezőként működhet (pl. szuvas elváltozások, nem megfelelő pótlások, fogászati implantátumok, fogszabályozó készülékek, rögzített vagy kivehető protézisek)
Kizárási kritériumok a vizsgálat során:
- Egyének, akik fel akarták hagyni a tanulást
- Bármilyen akut folyamat, például allergiás reakció a termékre vagy ínytályog
- Bármilyen antibiotikum vagy gyulladáscsökkentő alkalmazásának szükségessége
- Bármilyen más öblítőszer használata a klórhexidin öblítéseknél távolabb
- Olyan személyek, akik bármilyen mechanikus biofilm-szabályozást végeztek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogfestés
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogkő kialakulása
Időkeret: 21 nap
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LutheranUB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .