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Fleckenbildung und Zahnsteinbildung nach Spülungen mit 0,12 % Chlorhexidin

29. Januar 2009 aktualisiert von: Lutheran University of Brazil

Fleckenbildung und Zahnsteinbildung nach Spülungen mit 0,12 % Chlorhexidin auf Plaque-freien und Plaque-bedeckten Oberflächen. Eine randomisierte Studie.

Das Vorhandensein von Plaque auf Zahnoberflächen als Prädiktor für Nebenwirkungen von Chlorhexidin wurde nicht untersucht, insbesondere weil die meisten Studien eine vorherige Zerstörung von Biofilmen auf allen Zahnoberflächen vor Beginn des Spülens verwendeten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Verfärbung und Zahnsteinbildung nach 0,12 Prozent Chlorhexidin zwischen zuvor Plaque-freien und Plaque-bedeckten Oberflächen anhand eines experimentellen Gingivitis-Modells zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Testpanel

Das Testgremium wird aus Zahnmedizinstudenten der Lutherischen Universität Brasilien, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasilien, rekrutiert. Bei der Rekrutierung werden die Probanden zu ihrer medizinischen und zahnmedizinischen Vorgeschichte befragt. Zu jedem Fach werden schriftliche und mündliche Erläuterungen zum Studienzweck und zum Studiendesign gegeben. Probanden, die vorläufig die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllten, werden für einen zahnärztlichen Screening-Termin ausgewählt. Wenn der Proband alle Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllte, wurde eine Einverständniserklärung ausgehändigt und bei Annahme von den Freiwilligen unterzeichnet.

Die folgenden klinischen Parameter wurden in der unten aufgeführten Reihenfolge an allen Zähnen mit Ausnahme des dritten höheren/unteren Molaren beurteilt.

Das Vorhandensein von Zahnstein (C) in allen Zähnen an 6 Stellen pro Zahn (mesio-bukkal, mittel-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mittel-lingual und disto-lingual) wurde als dichotomer Index bewertet: 0 – Fehlen der Analysis; 1 - Vorhandensein von Kalkül.

Verfärbungsindex vorgeschlagen von Lobene 36 und modifiziert von Macpherson et al. 2000. Dazu gehört die visuelle Beurteilung der bukkalen/labialen und lingual/palatinalen Seite der Zeigezähne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-35 Jahren
  • Männlich
  • Keine relevanten Erkrankungen, die die parodontale Gesundheit beeinträchtigen könnten
  • Sondierungstaschentiefe < 3 mm und klinischer Attachmentverlust < 2 mm an allen Stellen
  • Bereitschaft zur Einhaltung

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika- und/oder entzündungshemmende Therapie innerhalb von 3 Monaten vor der Basisuntersuchung
  • Läsionen der Mundschleimhaut
  • Raucher
  • Notwendigkeit einer Antibiotika-Prämedikation
  • Vorgeschichte einer Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin
  • Jedes Gerät, das als Plaque-Retentionsfaktor wirken könnte (z. B. kariöse Läsionen, unzureichende Restaurationen, Zahnimplantate, kieferorthopädische Geräte, festsitzende oder herausnehmbare Prothesen)

Ausschlusskriterien während der Studie:

  • Personen, die das Studium aufgeben wollten
  • Jeder akute Prozess wie eine allergische Reaktion auf das Produkt oder ein Zahnfleischabzess
  • Notwendigkeit der Verwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Mitteln
  • Verwendung eines anderen Spülmittels als die Spülung mit Chlorhexidin
  • Personen, die eine mechanische Biofilmkontrolle durchgeführt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zahnverfärbung
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bildung von Zahnstein
Zeitfenster: 21 Tage
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Lutheran University of Brazil

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LutheranUB

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