Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zabarwienie i powstawanie kamienia nazębnego po płukaniu 0,12% roztworem chlorheksydyny

29 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Lutheran University of Brazil

Przebarwienia i powstawanie kamienia nazębnego po spłukaniu 0,12% roztworem chlorheksydyny na powierzchniach wolnych od płytki nazębnej i pokrytych płytką nazębną. Randomizowana próba.

Obecność płytki nazębnej na powierzchniach zębów jako predyktor skutków ubocznych chlorheksydyny nie została oceniona, zwłaszcza że większość badań wykorzystywała wcześniejsze przerwanie biofilmów na wszystkich powierzchniach zębów przed rozpoczęciem płukania. Celem tego badania jest porównanie barwienia i powstawania kamienia nazębnego po 0,12% chlorheksydynie między powierzchniami wcześniej wolnymi od płytki nazębnej i pokrytymi płytką nazębną za pomocą eksperymentalnego modelu zapalenia dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Panel testowy

Panel testowy będzie rekrutowany spośród studentów stomatologii Luterańskiego Uniwersytetu Brazylii, Canoas, Rio Grande do Sul, Brazylia. Podczas rekrutacji badani zostaną zapytani o historię medyczną i dentystyczną. Pisemne i ustne wyjaśnienia dotyczące celu i projektu badania zostaną podane dla każdego przedmiotu. Osoby, które wstępnie spełniły kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną wybrane na wizytę przesiewową w gabinecie dentystycznym. Jeśli pacjent spełniał wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia, wydano świadomą zgodę, która po akceptacji została podpisana przez ochotników.

Następujące parametry kliniczne oceniono w podanej poniżej kolejności dla wszystkich zębów, z wyjątkiem trzeciego wyższego/dolnego zęba trzonowego.

Obecność kamienia nazębnego (C) we wszystkich zębach, w 6 miejscach na ząb (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalna policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa i dystalna językowa) została oceniona jako wskaźnik dychotomiczny: 0 - Brak rachunku różniczkowego; 1 - Obecność kamienia nazębnego.

Indeks odbarwień zaproponowany przez Lobene 36 i zmodyfikowany przez Macphersona i in. 2000. Wiąże się to z wizualną oceną policzkowych/wargowych i językowych/podniebiennych aspektów zębów wskazujących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Mężczyzna
  • Brak istotnych schorzeń, które mogłyby wpływać na zdrowie przyzębia
  • Głębokość kieszonek sondujących < 3 mm i kliniczna utrata przyczepu < 2 mm we wszystkich miejscach
  • Gotowość do przestrzegania

Kryteria wyłączenia:

  • Terapia antybiotykowa i/lub przeciwzapalna w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wyjściowym
  • Uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej
  • Palacze
  • Konieczność zastosowania premedykacji antybiotykowej
  • Historia nadwrażliwości na chlorheksydynę
  • Każde urządzenie, które może działać jako czynnik zatrzymujący płytkę nazębną (np. zmiany próchnicze, nieodpowiednie wypełnienia, implanty dentystyczne, aparaty ortodontyczne, protezy stałe lub ruchome)

Kryteria wykluczenia podczas badania:

  • Osoby, które chciały zrezygnować z nauki
  • Każdy ostry proces, taki jak reakcja alergiczna na produkt lub ropień dziąseł
  • Konieczność stosowania jakiegokolwiek antybiotyku lub środka przeciwzapalnego
  • Stosowanie jakiegokolwiek innego środka płuczącego dalej niż płukanki z chlorheksydyną
  • Osoby, które przeprowadziły jakąkolwiek mechaniczną kontrolę biofilmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Barwienie zębów
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powstawanie kamienia nazębnego
Ramy czasowe: 21 dni
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia zębów

Badania kliniczne na Profilaktyka stomatologiczna

Subskrybuj