- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00818376
Zabarwienie i powstawanie kamienia nazębnego po płukaniu 0,12% roztworem chlorheksydyny
Przebarwienia i powstawanie kamienia nazębnego po spłukaniu 0,12% roztworem chlorheksydyny na powierzchniach wolnych od płytki nazębnej i pokrytych płytką nazębną. Randomizowana próba.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Panel testowy
Panel testowy będzie rekrutowany spośród studentów stomatologii Luterańskiego Uniwersytetu Brazylii, Canoas, Rio Grande do Sul, Brazylia. Podczas rekrutacji badani zostaną zapytani o historię medyczną i dentystyczną. Pisemne i ustne wyjaśnienia dotyczące celu i projektu badania zostaną podane dla każdego przedmiotu. Osoby, które wstępnie spełniły kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną wybrane na wizytę przesiewową w gabinecie dentystycznym. Jeśli pacjent spełniał wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia, wydano świadomą zgodę, która po akceptacji została podpisana przez ochotników.
Następujące parametry kliniczne oceniono w podanej poniżej kolejności dla wszystkich zębów, z wyjątkiem trzeciego wyższego/dolnego zęba trzonowego.
Obecność kamienia nazębnego (C) we wszystkich zębach, w 6 miejscach na ząb (mezja policzkowa, środkowa policzkowa, dystalna policzkowa, mezjalno-językowa, środkowa i dystalna językowa) została oceniona jako wskaźnik dychotomiczny: 0 - Brak rachunku różniczkowego; 1 - Obecność kamienia nazębnego.
Indeks odbarwień zaproponowany przez Lobene 36 i zmodyfikowany przez Macphersona i in. 2000. Wiąże się to z wizualną oceną policzkowych/wargowych i językowych/podniebiennych aspektów zębów wskazujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Mężczyzna
- Brak istotnych schorzeń, które mogłyby wpływać na zdrowie przyzębia
- Głębokość kieszonek sondujących < 3 mm i kliniczna utrata przyczepu < 2 mm we wszystkich miejscach
- Gotowość do przestrzegania
Kryteria wyłączenia:
- Terapia antybiotykowa i/lub przeciwzapalna w ciągu 3 miesięcy przed badaniem wyjściowym
- Uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej
- Palacze
- Konieczność zastosowania premedykacji antybiotykowej
- Historia nadwrażliwości na chlorheksydynę
- Każde urządzenie, które może działać jako czynnik zatrzymujący płytkę nazębną (np. zmiany próchnicze, nieodpowiednie wypełnienia, implanty dentystyczne, aparaty ortodontyczne, protezy stałe lub ruchome)
Kryteria wykluczenia podczas badania:
- Osoby, które chciały zrezygnować z nauki
- Każdy ostry proces, taki jak reakcja alergiczna na produkt lub ropień dziąseł
- Konieczność stosowania jakiegokolwiek antybiotyku lub środka przeciwzapalnego
- Stosowanie jakiegokolwiek innego środka płuczącego dalej niż płukanki z chlorheksydyną
- Osoby, które przeprowadziły jakąkolwiek mechaniczną kontrolę biofilmu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Barwienie zębów
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powstawanie kamienia nazębnego
Ramy czasowe: 21 dni
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LutheranUB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przebarwienia zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
Badania kliniczne na Profilaktyka stomatologiczna
-
Cardenal Herrera UniversityZakończony
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony
-
Meccellis BiotechAktywny, nie rekrutującyZabieg stomatologicznyFrancja
-
The University of Hong KongRekrutacyjnyStan przedcukrzycowy | Choroba dziąsełHongkong
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityRekrutacyjny
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic...RekrutacyjnyChoroby przyzębia | Wady zgryzu | Zdrowie jamy ustnejRumunia
-
University of SalamancaZakończonyBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofiaHiszpania