Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värjäys ja hammaskiven muodostuminen 0,12 % klooriheksidiinihuuhtelujen jälkeen

torstai 29. tammikuuta 2009 päivittänyt: Lutheran University of Brazil

Värjäytyminen ja hammaskiven muodostuminen 0,12 % klooriheksidiinihuuhtelujen jälkeen plakkittomilla ja plakin peittämillä pinnoilla. Satunnaistettu oikeudenkäynti.

Plakin esiintymistä hampaiden pinnoilla klooriheksidiinin sivuvaikutusten ennustajana ei ole arvioitu varsinkaan siksi, että useimmissa tutkimuksissa hyödynnettiin aiempaa biofilmien hajoamista kaikilla hampaiden pinnoilla ennen huuhtelun aloittamista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata värjäytymistä ja hammaskiven muodostumista 0,12 % klooriheksidiinin jälkeen aiemmin plakkittomien ja plakin peittämien pintojen välillä kokeellisella ientulehdusmallilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Testipaneeli

Testipaneeli valitaan Brasilian luterilaisen yliopiston, Canoasin, Rio Grande do Sulin, Brasilian hammaslääketieteen opiskelijoista. Rekrytoinnissa koehenkilöiltä kysytään heidän sairaus- ja hammashistoriastaan. Jokaiselle aineelle annetaan kirjalliset ja suulliset selvitykset opintojen tarkoituksesta ja suunnittelusta. Koehenkilöt, jotka alustavasti täyttivät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, valitaan hammaslääkärin seulonta-ajalle. Jos tutkittava täytti kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, hänelle annettiin tietoinen suostumus, ja vapaaehtoiset allekirjoittivat sen hyväksymisen jälkeen.

Seuraavat kliiniset parametrit arvioitiin alla luetellussa järjestyksessä kaikista hampaista, lukuun ottamatta kolmatta ylempää/alempaa poskihampaa.

Kiven (C) esiintyminen kaikissa hampaissa, 6 kohdassa hammasta kohden (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual and disto-lingual) pisteytettiin dikotomisena indeksinä: 0 - Poissaolo laskenta; 1 - Läsnäolo hammaskiven.

Värimuutosindeksi, jonka on ehdottanut Lobene 36 ja modifioinut Macpherson et ai. 2000. Tämä sisältää visuaalisen värjäytymisen arvioinnin etuhampaiden bukkaalisista/labiaalisista ja linguaalisista/palataalisista näkökohdista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta
  • Uros
  • Ei oleellisia lääketieteellisiä tiloja, jotka voisivat häiritä parodontaalin terveyttä
  • Anturitaskun syvyys < 3 mm ja kliininen kiinnityshäviö < 2 mm kaikissa kohdissa
  • Halu noudattaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibiootti- ja/tai anti-inflammatorinen hoito 3 kuukauden sisällä ennen perustutkimusta
  • Suun limakalvovauriot
  • Tupakoitsijat
  • Tarve antibiootti esilääkitykseen
  • Aiempi yliherkkyys klooriheksidiinille
  • Kaikki laitteet, jotka voivat toimia plakkia pidättävänä tekijänä (esim. kariesvauriot, riittämättömät täytteet, hammasimplantit, oikomislaitteet, kiinteät tai irrotettavat proteesit)

Poissulkemiskriteerit tutkimuksen aikana:

  • Henkilöt, jotka halusivat luopua opinnoista
  • Mikä tahansa akuutti prosessi, kuten allerginen reaktio tuotteeseen tai ikenen paise
  • Kaikkien antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö on välttämätöntä
  • Minkä tahansa muun huuhteluaineen käyttö klooriheksidiinin huuhtelujen jälkeen
  • Henkilöt, jotka ovat tehneet mekaanisen biofilmin hallinnan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hampaiden värjäys
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hammaskiven muodostuminen
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lutheran University of Brazil

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LutheranUB

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa