Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barvení a tvorba zubního kamene po výplachech 0,12 % chlorhexidinu

29. ledna 2009 aktualizováno: Lutheran University of Brazil

Barvení a tvorba zubního kamene po opláchnutí 0,12 % chlorhexidinu na površích bez plaku a pokrytých plakem. Randomizovaná zkouška.

Přítomnost plaku na povrchu zubů jako prediktor vedlejších účinků chlorhexidinu nebyla hodnocena zejména proto, že většina studií využívala předchozí narušení biofilmů na všech zubních površích před začátkem vyplachování. Účelem této studie je porovnat barvení a tvorbu zubního kamene po 0,12 procentech chlorhexidinu mezi povrchy dříve bez plaku a povrchy pokrytými plakem pomocí experimentálního modelu gingivitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testovací panel

Testovací panel bude rekrutován ze studentů zubního lékařství z Lutheran University of Brazil, Canoas, Rio Grande do Sul, Brazílie. Při náboru budou subjekty dotázány na jejich lékařskou a zubní anamnézu. U každého předmětu budou poskytnuta písemná a ústní vysvětlení podrobně popisující účel a design studie. Subjekty, které předběžně splnily kritéria pro zařazení/vyloučení, budou vybrány pro schůzku se zubním screeningem. Pokud subjekt splnil všechna kritéria pro zařazení/vyloučení, byl předán informovaný souhlas a po přijetí jej dobrovolníci podepsali.

Následující klinické parametry byly hodnoceny v níže uvedeném pořadí u všech zubů, s výjimkou třetího vyššího/dolního moláru.

Přítomnost zubního kamene (C) ve všech zubech na 6 místech na zub (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, meziolingvální, střední jazyk a disto-lingvální) byla hodnocena jako dichotomický index: 0 - Absence kalkulu; 1 - Přítomnost kalkulu.

Discoloration Index navržený Lobene 36 a modifikovaný Macphersonem et al. 2000. To zahrnuje vizuální hodnocení zbarvení bukálních/labiálních a lingválních/palatinálních aspektů indexových zubů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-35 lety
  • mužský
  • Žádné relevantní zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit zdraví parodontu
  • Hloubka sondovací kapsy < 3 mm a klinická ztráta uchycení < 2 mm na všech místech
  • Ochota vyhovět

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotická a/nebo protizánětlivá léčba do 3 měsíců před základním vyšetřením
  • Léze ústní sliznice
  • Kuřáci
  • Potřeba premedikace antibiotiky
  • Anamnéza přecitlivělosti na chlorhexidin
  • Jakékoli zařízení, které by mohlo působit jako faktor zadržování plaku (např. kariézní léze, neadekvátní náhrady, zubní implantáty, ortodontické aparáty, fixní nebo snímatelné protézy)

Kritéria vyloučení během studie:

  • Jednotlivci, kteří chtěli studium vzdát
  • Jakýkoli akutní proces, jako je alergická reakce na produkt nebo gingivální absces
  • Nutnost použití jakýchkoli antibiotik nebo protizánětlivých látek
  • Použití jakéhokoli jiného oplachového přípravku dále od oplachů chlorhexidinu
  • Jedinci, kteří provedli jakoukoli mechanickou kontrolu biofilmu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zubní barvení
Časové okno: 21 dní
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tvorba zubního kamene
Časové okno: 21 dní
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lutheran University of Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LutheranUB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na Zubní profylaxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit