0.12% 氯己定漂洗后的染色和结石形成
2009年1月29日 更新者：Lutheran University of Brazil
0.12% 氯己定漂洗无菌斑和菌斑覆盖表面后的染色和牙结石形成。随机试验。
牙齿表面存在的牙菌斑作为洗必泰副作用的预测因素尚未得到评估，尤其是因为大多数研究利用了在开始冲洗之前所有牙齿表面的生物膜的先前破坏。
本研究的目的是通过实验性牙龈炎模型比较先前无牙菌斑和牙菌斑覆盖表面在 0.12% 洗必泰后的染色和牙结石形成。
研究概览
详细说明
测试面板
测试小组将从巴西南里奥格兰德州卡诺阿斯的巴西路德教会大学的牙科学生中招募。 在招募时，受试者将被问及他们的医疗和牙科病史。 将为每个科目提供详细说明研究目的和设计的书面和口头解释。 将选择初步符合纳入/排除标准的受试者进行牙科筛查预约。 如果受试者符合所有纳入/排除标准，则发放知情同意书，并在接受后由志愿者签署。
以下临床参数按下面列出的顺序从所有牙齿进行评估，第三上/下磨牙除外。
所有牙齿中存在牙石 (C)，每颗牙齿 6 个位置（近中颊、中颊、远颊、近中舌、中舌和远舌）被评分为二分指数：0 - 没有微积分; 1 - 微积分的存在。
Lobene 36 提出并由 Macpherson 等人修改的变色指数。 2000。 这涉及对指数牙齿的颊/唇和舌/腭方面的视觉染色评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18-35 岁之间
- 男性
- 没有可能影响牙周健康的相关医疗条件
- 所有部位探诊袋深度 < 3 毫米且临床附着损失 < 2 毫米
- 愿意遵守
排除标准：
- 基线检查前 3 个月内接受过抗生素和/或抗炎治疗
- 口腔黏膜病变
- 吸烟者
- 需要抗生素术前用药
- 对氯己定过敏史
- 任何可以作为牙菌斑保持因素的装置（例如，龋齿病变、不充分的修复、牙种植体、正畸器具、固定或可移动的假体）
研究期间的排除标准：
- 想放弃研究的人
- 任何急性过程，如对产品的过敏反应或牙龈脓肿
- 需要使用任何抗生素或消炎药
- 使用任何其他漂洗产品进一步洗必泰的漂洗
- 进行任何机械生物膜控制的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙齿染色
大体时间：21天
|
21天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙结石形成
大体时间：21天
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月6日
首次发布 (估计)
2009年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月29日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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