Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleuring en vorming van tandsteen na spoelingen met 0,12% chloorhexidine

29 januari 2009 bijgewerkt door: Lutheran University of Brazil

Kleuring en vorming van tandsteen na spoelingen met 0,12% chloorhexidine op plaquevrije en met plaque bedekte oppervlakken. Een gerandomiseerde proef.

De aanwezigheid van tandplak op tandoppervlakken als voorspeller van bijwerkingen van chloorhexidine is niet geëvalueerd, vooral omdat de meeste onderzoeken gebruik maakten van een eerdere verstoring van biofilms in alle tandoppervlakken vóór het begin van het spoelen. Het doel van deze studie is om kleuring en tandsteenvorming na 0,12 procent chloorhexidine te vergelijken tussen voorheen plaquevrije en plaque-bedekte oppervlakken door middel van een experimenteel gingivitismodel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Test paneel

Het testpanel zal worden samengesteld uit studenten tandheelkunde van de Lutherse Universiteit van Brazilië, Canoas, Rio Grande do Sul, Brazilië. Bij de werving zullen proefpersonen worden gevraagd naar hun medische en tandheelkundige geschiedenis. Voor elk onderwerp wordt schriftelijke en mondelinge uitleg gegeven over het doel en de opzet van de studie. Proefpersonen die voorlopig voldeden aan de inclusie-/exclusiecriteria zullen worden geselecteerd voor een tandheelkundige screeningafspraak. Als de proefpersoon voldeed aan alle opname-/uitsluitingscriteria, werd een geïnformeerde toestemming uitgedeeld en, na acceptatie, ondertekend door de vrijwilligers.

De volgende klinische parameters werden beoordeeld in de onderstaande volgorde van alle tanden, behalve de derde hogere/onderste kies.

Aanwezigheid van tandsteen (C) in alle tanden, op 6 plaatsen per tand (mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiolinguaal, midlinguaal en distolinguaal) werd gescoord als een dichotome index: 0 - Afwezigheid van rekenen; 1 - Aanwezigheid van calculus.

Verkleuringsindex voorgesteld door Lobene 36 en gewijzigd door Macpherson et al. 2000. Dit omvat visuele vlekkenbeoordeling van de buccale/labiale en linguale/palatinale aspecten van de wijstanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-35 jaar
  • Mannelijk
  • Geen relevante medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de parodontale gezondheid
  • Pocketdiepte < 3 mm en klinisch aanhechtingsverlies < 2 mm op alle locaties
  • Bereidheid om te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • Antibiotische en/of ontstekingsremmende therapie binnen 3 maanden voorafgaand aan het basisonderzoek
  • Orale mucosale laesies
  • Rokers
  • Behoefte aan antibiotische premedicatie
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor chloorhexidine
  • Elk apparaat dat als plaqueretentiefactor kan werken (bijv. carieuze laesies, ontoereikende restauraties, tandheelkundige implantaten, orthodontische apparatuur, vaste of verwijderbare prothesen)

Uitsluitingscriteria tijdens het onderzoek:

  • Personen die de studie wilden opgeven
  • Elk acuut proces zoals allergische reactie op het product of tandvleesabces
  • Noodzaak om een ​​antibioticum of ontstekingsremmer te gebruiken
  • Gebruik van een ander spoelproduct na het spoelen met chloorhexidine
  • Personen die mechanische biofilmcontrole hebben uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tandkleuring
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vorming van tandsteen
Tijdsspanne: 21 dagen
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lutheran University of Brazil

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LutheranUB

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren