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Coloration et formation de tartre après des rinçages à la chlorhexidine à 0,12 %

29 janvier 2009 mis à jour par: Lutheran University of Brazil

Coloration et formation de tartre après rinçage à la chlorhexidine à 0,12 % sur des surfaces sans plaque et recouvertes de plaque. Un essai randomisé.

La présence de plaque sur les surfaces dentaires en tant que facteur prédictif des effets secondaires de la chlorhexidine n'a pas été évaluée, en particulier parce que la plupart des études ont utilisé une perturbation préalable des biofilms sur toutes les surfaces dentaires avant le début du rinçage. Le but de cette étude est de comparer la coloration et la formation de tartre après 0,12 % de chlorhexidine entre des surfaces auparavant exemptes de plaque et recouvertes de plaque au moyen d'un modèle expérimental de gingivite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Panneau d'essai

Le panel de test sera recruté parmi les étudiants en médecine dentaire de l'Université luthérienne du Brésil, Canoas, Rio Grande do Sul, Brésil. Lors du recrutement, les sujets seront interrogés sur leurs antécédents médicaux et dentaires. Des explications écrites et orales détaillant le but et la conception de l'étude seront données pour chaque sujet. Les sujets qui remplissaient au préalable les critères d'inclusion/exclusion seront sélectionnés pour un rendez-vous de dépistage dentaire. Si le sujet répondait à tous les critères d'inclusion/exclusion, un consentement éclairé était remis et, dès acceptation, signé par les volontaires.

Les paramètres cliniques suivants ont été évalués dans l'ordre indiqué ci-dessous pour toutes les dents, à l'exception de la troisième molaire supérieure/inférieure.

La présence de tartre (C) sur toutes les dents, à 6 sites par dent (mésio-buccal, médio-buccal, disto-buccal, mésio-lingual, médio-lingual et disto-lingual) a été notée comme un indice dichotomique : 0 - Absence de calcul; 1 - Présence de tartre.

Indice de décoloration proposé par Lobene 36 et modifié par Macpherson et al. 2000. Cela implique une évaluation visuelle de la coloration des aspects vestibulaire/labial et lingual/palatin des dents index.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 35 ans
  • Homme
  • Aucune condition médicale pertinente qui pourrait interférer sur la santé parodontale
  • Profondeur de la poche de sondage < 3 mm et perte d'attache clinique < 2 mm sur tous les sites
  • Volonté de se conformer

Critère d'exclusion:

  • Traitement antibiotique et/ou anti-inflammatoire dans les 3 mois précédant l'examen initial
  • Lésions de la muqueuse buccale
  • Les fumeurs
  • Nécessité d'une prémédication antibiotique
  • Antécédents d'hypersensibilité à la chlorhexidine
  • Tout dispositif pouvant agir comme facteur de rétention de la plaque (ex. lésions carieuses, restaurations inadéquates, implants dentaires, appareils orthodontiques, prothèses fixes ou amovibles)

Critères d'exclusion pendant l'étude :

  • Les personnes qui voulaient abandonner l'étude
  • Tout processus aigu comme une réaction allergique au produit ou un abcès gingival
  • Nécessité d'utiliser tout antibiotique ou anti-inflammatoire
  • Utilisation de tout autre produit de rinçage en plus des rinçages à la chlorhexidine
  • Personnes ayant effectué un contrôle mécanique du biofilm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Coloration dentaire
Délai: 21 jours
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Formation de tartre dentaire
Délai: 21 jours
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lutheran University of Brazil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2009

Première publication (Estimation)

7 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LutheranUB

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