Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farging og dannelse av kalksten etter 0,12 % klorheksidinskylling

29. januar 2009 oppdatert av: Lutheran University of Brazil

Farging og dannelse av kalksten etter 0,12 % klorheksidinskylling i plakkfrie og plakkdekkede overflater. En randomisert rettssak.

Tilstedeværelsen av plakk på tannoverflater som en prediktor for klorheksidinbivirkninger har ikke blitt evaluert, spesielt fordi de fleste studier brukte en tidligere forstyrrelse av biofilmer i alle tannoverflater før skyllingen startet. Hensikten med denne studien er å sammenligne farging og kalkdannelse etter 0,12 prosent klorheksidin mellom tidligere plakkfrie og plakkdekkede overflater ved hjelp av en eksperimentell gingivittmodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Testpanel

Testpanelet vil bli rekruttert fra tannlegestudentene ved det lutherske universitetet i Brasil, Canoas, Rio Grande do Sul, Brasil. Ved rekruttering vil forsøkspersonene bli spurt om sin medisinske og tannlegehistorie. Skriftlige og muntlige forklaringer som beskriver studieformål og design vil bli gitt for hvert emne. Emner som foreløpig oppfylte inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli valgt ut til en tannundersøkelsestime. Dersom forsøkspersonen oppfylte alle inkluderings-/eksklusjonskriteriene, ble det utdelt et informert samtykke og, ved aksept, signert av de frivillige.

Følgende kliniske parametere ble vurdert i rekkefølgen oppført nedenfor fra alle tenner, unntatt den tredje høyere/lavere molar.

Tilstedeværelse av calculus (C) i alle tenner, på 6 steder per tann (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual) ble skåret som en dikotom indeks: 0 - Fravær av kalkulus; 1 - Tilstedeværelse av kalkulus.

Misfargingsindeks foreslått av Lobene 36 og modifisert av Macpherson et al. 2000. Dette innebærer visuell flekkvurdering av de bukkale/labiale og linguale/palatale aspektene ved indekstennene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-35 år
  • Mann
  • Ingen relevante medisinske tilstander som kan forstyrre den periodontale helsen
  • Sonderende lommedybde < 3 mm og klinisk festetap < 2 mm på alle steder
  • Vilje til å etterkomme

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk og/eller antiinflammatorisk behandling innen 3 måneder før baseline-undersøkelse
  • Munnslimhinnelesjoner
  • Røykere
  • Behov for antibiotika premedisinering
  • Anamnese med overfølsomhet overfor klorheksidin
  • Enhver enhet som kan fungere som plakkretentiv faktor (f.eks. karieslesjoner, utilstrekkelige restaureringer, tannimplantater, kjeveortopedisk apparater, faste eller avtakbare proteser)

Eksklusjonskriterier under studien:

  • Personer som ønsket å gi opp studiet
  • Enhver akutt prosess som allergisk reaksjon på produktet eller gingival abcess
  • Nødvendighet for bruk av ethvert antibiotika eller antiinflammatorisk
  • Bruk av et hvilket som helst annet skyllemiddel lenger etter klorheksidinens skyllinger
  • Personer som utførte mekanisk biofilmkontroll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tannfarging
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dannelse av tannstein
Tidsramme: 21 dager
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lutheran University of Brazil

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LutheranUB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere