- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00818376
0.12% 클로르헥시딘 린스 후 염색 및 결석 형성
플라크가 없고 플라크로 덮인 표면에서 0.12% 클로르헥시딘 헹굼 후 얼룩 및 결석 형성. 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
테스트 패널
시험 패널은 브라질 리오그란지두술 카노아스에 있는 브라질 루터교 대학교의 치과 학생들로부터 모집될 것입니다. 모집 시 피험자는 의료 및 치과 이력에 대해 질문을 받습니다. 각 과목에 대해 연구 목적과 설계를 자세히 설명하는 서면 및 구두 설명이 제공됩니다. 사전에 포함/제외 기준을 충족한 피험자는 치과 검진 예약을 위해 선택됩니다. 피험자가 모든 포함/제외 기준을 충족하는 경우 정보에 입각한 동의서를 전달하고 수락 시 지원자가 서명했습니다.
다음 임상 매개변수는 제3 위/아래 대구치를 제외한 모든 치아에서 아래 나열된 순서로 평가되었습니다.
치아당 6개 부위(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual 및 disto-lingual)에서 모든 치아의 치석(C) 존재는 이분법 지수로 기록되었습니다: 0 - 결석 미적분; 1 - 미적분의 존재.
Lobene 36이 제안하고 Macpherson 등이 수정한 변색 지수. 2000. 여기에는 인덱스 치아의 협측/순측 및 설측/구개측 측면의 시각적 얼룩 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-35세 사이의 나이
- 남성
- 치주 건강을 방해할 수 있는 관련 의학적 상태 없음
- 모든 부위에서 프로빙 포켓 깊이 < 3mm 및 임상 부착 손실 < 2mm
- 준수 의지
제외 기준:
- 기준선 검사 전 3개월 이내에 항생제 및/또는 항염증 요법
- 구강 점막 병변
- 흡연자
- 항생제 전처치 필요
- 클로르헥시딘에 대한 과민증의 병력
- 치태 유지 요인으로 작용할 수 있는 모든 장치(예: 우식 병변, 부적합한 수복물, 치과용 임플란트, 교정 장치, 고정성 또는 가철성 보철물)
연구 동안 배제 기준:
- 공부를 포기하고 싶은 사람
- 제품에 대한 알레르기 반응 또는 치은 농양과 같은 급성 과정
- 항생제 또는 항염증제 사용의 필요성
- 클로르헥시딘의 헹굼보다 더 멀리 있는 다른 헹굼 제품의 사용
- 기계적 생물막 제어를 수행한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치아 착색
기간: 21일
|
21일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치석 형성
기간: 21일
|
21일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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