重症でない入院市中肺炎における単剤療法と二剤療法の比較 (BICAP)
2013年4月24日 更新者：Garin Nicolas、Swiss National Fund for Scientific Research
ベータラクタム単剤療法対ベータラクタム - 重症ではない入院市中肺炎における経験的抗生物質療法戦略としてのマクロライド協会：無作為化、非劣性、オープントライアル。
この研究の目的は、市中肺炎の成人患者の治療において、β-ラクタムによる単剤療法がβ-ラクタムとマクロライドの組み合わせに劣らないかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
601
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Fribourg、スイス、1708
- HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
-
Geneva、スイス、1211
- Hopitaux universitaires de Geneve
-
La Chaux-de-Fonds、スイス、2300
- Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
-
Lausanne、スイス、1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Zürich、スイス、8063
- Stadtspital Triemli
-
-
Valais
-
Sion、Valais、スイス、1950
- Centre Hospitalier du Centre du Valais
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢>=18歳
- 胸部 X 線での新しい浸潤、別の疾患プロセスでは説明できない
- 肺炎を示唆する以下の所見のうち少なくとも2つが存在する：発熱または低体温、新たなまたは増加する咳、喀痰の生成、胸膜炎による胸痛、頻呼吸、呼吸困難、または胸部検査の局所的徴候
- -患者を担当する救急医によって定義された入院の必要性
除外基準:
- 治験薬の1つに対するアレルギー
- 妊娠
- 重度の免疫抑制
- 最近（14日未満）の入院、または現在48時間以上入院している
- 老人ホームでの居住
- -抗生物質の24時間以上の以前の使用
- 重度の市中肺炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：単剤療法
|
1.2g 4回/日 または 1.5g 3回/日 IV
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：バイセラピー
|
1.2 g 4 回 / 日または 1.5 g 3 回 / 日 IV および 0.5 g 2 回 / 日 IV/PO
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床的安定までの時間 (時間)
時間枠：30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：入院中、30 日目および 90 日目
|
入院中、30 日目および 90 日目
|
|
滞在日数
時間枠：30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Arnaud Perrier, MD、University of Geneva and University Hospital of Geneva
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chauffard A, Bridevaux PO, Carballo S, Prendki V, Reny JL, Stirnemann J, Garin N. Accuracy of a score predicting the presence of an atypical pathogen in hospitalized patients with moderately severe community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2022 May 3;22(1):424. doi: 10.1186/s12879-022-07423-1.
- Garin N, Genne D, Carballo S, Chuard C, Eich G, Hugli O, Lamy O, Nendaz M, Petignat PA, Perneger T, Rutschmann O, Seravalli L, Harbarth S, Perrier A. beta-Lactam monotherapy vs beta-lactam-macrolide combination treatment in moderately severe community-acquired pneumonia: a randomized noninferiority trial. JAMA Intern Med. 2014 Dec;174(12):1894-901. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4887.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月24日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 3200B0-120074/1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。