Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Монотерапия по сравнению с битерапией при нетяжелой госпитализированной внебольничной пневмонии (BICAP)

24 апреля 2013 г. обновлено: Garin Nicolas, Swiss National Fund for Scientific Research

Бета-лактамная монотерапия по сравнению с бета-лактамно-макролидной ассоциацией как эмпирическая стратегия антибиотикотерапии при нетяжелой госпитализированной внебольничной пневмонии: рандомизированное, не менее эффективное, открытое исследование.

Целью данного исследования является определение того, не уступает ли монотерапия бета-лактамом сочетанию бета-лактама и макролида при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

601

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Fribourg, Швейцария, 1708
        • HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
      • Geneva, Швейцария, 1211
        • Hôpitaux universitaires de Genève
      • La Chaux-de-Fonds, Швейцария, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zürich, Швейцария, 8063
        • Stadtspital Triemli
    • Valais
      • Sion, Valais, Швейцария, 1950
        • Centre Hospitalier du Centre du Valais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=18 лет
  • Новый инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки, необъяснимый другим патологическим процессом
  • Наличие не менее двух из следующих признаков, указывающих на пневмонию: лихорадка или гипотермия, новый или усиливающийся кашель, выделение мокроты, плевритная боль в груди, тахипноэ, одышка или очаговые признаки при осмотре грудной клетки
  • Необходимость госпитализации определяется лечащим врачом скорой помощи.

Критерий исключения:

  • Аллергия на один из исследуемых препаратов
  • Беременность
  • Тяжелая иммуносупрессия
  • Недавняя (<14 дней) госпитализация или госпитализация в настоящее время > 48 часов
  • Проживание в доме престарелых
  • Предыдущий прием более 24 часов любого антибиотика
  • Тяжелая внебольничная пневмония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Монотерапия
Лекарство: Бета-лактам (амоксициллин/клав. кислота ИЛИ цефуроксим)
1,2 г 4 раза в день ИЛИ 1,5 г 3 раза в день в/в
Другие имена:
  • Аугментин
  • Зинацеф
Активный компаратор: Битерапия
Лекарство: Бета-лактам (амоксициллин/клав. кислота ИЛИ цефуроксим) И макролид (кларитромицин)
1,2 г 4 раза в день ИЛИ 1,5 г 3 раза в день в/в и 0,5 г 2 раза в день в/в/п/о
Другие имена:
  • Аугментин
  • Клацид
  • Зинацеф

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до клинической стабильности (часы)
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: в стационаре, через 30 и 90 дней
в стационаре, через 30 и 90 дней
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss National Fund for Scientific Research

Соавторы

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Arnaud Perrier, MD, University of Geneva and University Hospital of Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3200B0-120074/1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться