Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monoterapi versus biterapi ved ikke-svær hospitalsindlagt samfundserhvervet lungebetændelse (BICAP)

24. april 2013 opdateret af: Garin Nicolas, Swiss National Fund for Scientific Research

Beta-lactam monoterapi versus beta-lactam - Macrolide Association som empiriske antibioterapistrategier i ikke-svær hospitalsindlagt samfundserhvervet lungebetændelse: et randomiseret, ikke-underordnet, åbent forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en monoterapi med en Beta-Lactam ikke er ringere end en association af en Beta-Lactam og et makrolid til behandling af voksne patienter med samfundserhvervet pneumoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

601

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Triemli
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1950
        • Centre Hospitalier du Centre du Valais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=18 år
  • Nyt infiltrat på røntgen af ​​thorax, uforklaret af en anden sygdomsproces
  • Tilstedeværelse af mindst to af følgende fund, der tyder på lungebetændelse: feber eller hypotermi, ny eller tiltagende hoste, sputumproduktion, pleuritiske brystsmerter, takypnø, dyspnø eller fokale tegn ved brystundersøgelse
  • Behov for indlæggelse som defineret af den akutlæge, der har ansvaret for patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for et af undersøgelseslægemidlerne
  • Graviditet
  • Alvorlig immunsuppression
  • Nylig (<14 d) indlæggelse, eller aktuelt indlagt siden > 48 timer
  • Ophold på plejehjem
  • Tidligere brug af mere end 24 timer af ethvert antibiotikum
  • Alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Monoterapi
Medicin: Beta-lactam (amoxicillin / clav. syre ELLER cefuroxim)
1,2 g 4x/d ELLER 1,5 g 3x/d IV
Andre navne:
  • Augmentin
  • Zinacef
Aktiv komparator: Bi-terapi
Medicin: Beta-lactam (amoxicillin / clav. syre ELLER cefuroxim) OG makrolid (clarithromycin)
1,2 g 4x/d ELLER 1,5 g 3x/d IV OG 0,5 g 2x/d IV/PO
Andre navne:
  • Augmentin
  • Klacid
  • Zinacef

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til klinisk stabilitet (timer)
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: på hospitalet, ved 30 og ved 90 dage
på hospitalet, ved 30 og ved 90 dage
opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Swiss National Fund for Scientific Research

Samarbejdspartnere

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnaud Perrier, MD, University of Geneva and University Hospital of Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2009

Først opslået (Skøn)

7. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3200B0-120074/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med Beta-lactam (amoxicillin / clav. syre ELLER cefuroxim)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner