Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Monoterapi versus biterapi ved ikke-alvorlig sykehusinnlagt samfunnservervet lungebetennelse (BICAP)

24. april 2013 oppdatert av: Garin Nicolas, Swiss National Fund for Scientific Research

Beta-laktam monoterapi versus beta-laktam - Macrolide Association as Empiric Antibiotherapy Strategies in Non-severe Hospitalized Community-acquired Pneumonia: a Randomized, Non-inferiority, Open Trial.

Hensikten med denne studien er å finne ut om en monoterapi med en Beta-Lactam ikke er dårligere enn en assosiasjon av en Beta-Lactam og et makrolid ved behandling av voksne pasienter med samfunnservervet lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

601

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Fribourg, Sveits, 1708
        • HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • La Chaux-de-Fonds, Sveits, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zürich, Sveits, 8063
        • Stadtspital Triemli
    • Valais
      • Sion, Valais, Sveits, 1950
        • Centre Hospitalier du Centre du Valais

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >=18 år
  • Nytt infiltrat på røntgen thorax, uforklarlig av en annen sykdomsprosess
  • Tilstedeværelse av minst to av følgende funn som tyder på lungebetennelse: feber eller hypotermi, ny eller økende hoste, sputumproduksjon, pleurittiske brystsmerter, takypné, dyspné eller fokale tegn ved brystundersøkelse
  • Behov for sykehusinnleggelse som definert av akuttlegen som har ansvaret for pasienten

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot et av studiemedikamentene
  • Svangerskap
  • Alvorlig immunsuppresjon
  • Nylig (<14 d) sykehusinnleggelse, eller nå innlagt siden > 48 timer
  • Bosted på sykehjem
  • Tidligere bruk av antibiotika i mer enn 24 timer
  • Alvorlig samfunnservervet lungebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Monoterapi
Legemiddel: Betalaktam (amoxicillin / clav. syre ELLER cefuroxim)
1,2 g 4x/d ELLER 1,5 g 3x/d IV
Andre navn:
  • Augmentin
  • Zinacef
Aktiv komparator: Bi-terapi
Legemiddel: Beta-laktam (amoxicillin / clav. syre ELLER cefuroxim) OG makrolid (klaritromycin)
1,2 g 4x/d ELLER 1,5 g 3x/d IV OG 0,5 g 2x/d IV/PO
Andre navn:
  • Augmentin
  • Klacid
  • Zinacef

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til klinisk stabilitet (timer)
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: på sykehus, ved 30 og ved 90 dager
på sykehus, ved 30 og ved 90 dager
lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss National Fund for Scientific Research

Samarbeidspartnere

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arnaud Perrier, MD, University of Geneva and University Hospital of Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3200B0-120074/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Samfunnservervet lungebetennelse

Kliniske studier på Betalaktam (amoxicillin / clav. syre ELLER cefuroxim)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere