Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Monoterapi kontra biterapi vid icke-svår sjukhusinlagd samhällsförvärvad lunginflammation (BICAP)

24 april 2013 uppdaterad av: Garin Nicolas, Swiss National Fund for Scientific Research

Beta-laktam monoterapi versus beta-laktam - Macrolide Association som empiriska antibioterapistrategier vid icke-svår sjukhusinlagd gemenskapsförvärvad lunginflammation: en randomiserad, icke-underlägsenhet, öppen prövning.

Syftet med denna studie är att avgöra om en monoterapi med en Beta-Lactam inte är sämre än en associering av en Beta-Lactam och en makrolid vid behandling av vuxna patienter med samhällsförvärvad pneumoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

601

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zürich, Schweiz, 8063
        • Stadtspital Triemli
    • Valais
      • Sion, Valais, Schweiz, 1950
        • Centre hospitalier du centre du Valais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >=18 år
  • Nytt infiltrat på lungröntgen, oförklarat av en annan sjukdomsprocess
  • Förekomst av minst två av följande fynd som tyder på lunginflammation: feber eller hypotermi, ny eller ökande hosta, sputumproduktion, pleuritisk bröstsmärta, takypné, dyspné eller fokala tecken vid bröstundersökning
  • Behov av sjukhusvistelse enligt definition av den akutläkare som ansvarar för patienten

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot ett av studieläkemedlen
  • Graviditet
  • Svår immunsuppression
  • Nyligen (<14 d) sjukhusvistelse, eller för närvarande inlagd sedan > 48 timmar
  • Bostad på ett äldreboende
  • Tidigare användning av mer än 24 timmar av något antibiotikum
  • Allvarlig samhällsförvärvad lunginflammation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Monoterapi
Läkemedel: Betalaktam (amoxicillin / clav. syra ELLER cefuroxim)
1,2 g 4x/d ELLER 1,5 g 3x/d IV
Andra namn:
  • Augmentin
  • Zinacef
Aktiv komparator: Bi-terapi
Läkemedel: Beta-laktam (amoxicillin / clav. syra ELLER cefuroxim) OCH makrolid (klaritromycin)
1,2 g 4x/d ELLER 1,5 g 3x/d IV OCH 0,5 g 2x/d IV/PO
Andra namn:
  • Augmentin
  • Klacid
  • Zinacef

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till klinisk stabilitet (timmar)
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: på sjukhus, vid 30 och vid 90 dagar
på sjukhus, vid 30 och vid 90 dagar
vistelsetid
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Swiss National Fund for Scientific Research

Samarbetspartners

University Hospital, Geneva

Utredare

  • Huvudutredare: Arnaud Perrier, MD, University of Geneva and University Hospital of Geneva

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3200B0-120074/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera