중증도가 아닌 입원 지역사회획득 폐렴에서 단일 요법과 이중 요법 (BICAP)
2013년 4월 24일 업데이트: Garin Nicolas, Swiss National Fund for Scientific Research
Beta-lactam 단일 요법 대 Beta-lactam - 심각하지 않은 입원 지역사회 획득 폐렴에서 경험적 항생제 요법 전략으로서 Macrolide 협회: 무작위, 비열등성, 공개 시험.
본 연구의 목적은 성인 지역사회획득 폐렴 환자 치료에서 베타락탐 단독요법이 베타락탐과 마크로라이드 병합요법보다 열등하지 않은지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
601
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fribourg, 스위스, 1708
- HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
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Geneva, 스위스, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève
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La Chaux-de-Fonds, 스위스, 2300
- Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
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Lausanne, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Zürich, 스위스, 8063
- Stadtspital Triemli
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Valais
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Sion, Valais, 스위스, 1950
- Centre Hospitalier du Centre du Valais
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세
- 다른 질병 과정으로 설명되지 않는 흉부 X-레이에 새로운 침윤
- 폐렴을 암시하는 다음 소견 중 적어도 두 가지 존재: 발열 또는 저체온증, 새로운 또는 증가하는 기침, 가래 생성, 흉막성 흉통, 빈호흡, 호흡곤란 또는 흉부 검사상 초점 징후
- 환자를 담당하는 응급 의사가 정의한 입원 필요
제외 기준:
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기
- 임신
- 심한 면역억제
- 최근(<14일) 입원 또는 > 48시간 이후 현재 입원
- 요양원 거주
- 이전에 24시간 이상의 항생제 사용
- 중증 지역사회획득 폐렴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 요법
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1.2g 4회/일 또는 1.5g 3회/일 IV
다른 이름들:
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활성 비교기: 바이테라피
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1.2g 4x/d 또는 1.5g 3x/d IV 및 0.5g 2x/d IV/PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상적 안정성까지의 시간(시간)
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 병원 내, 30일 및 90일
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병원 내, 30일 및 90일
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체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnaud Perrier, MD, University of Geneva and University Hospital of Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chauffard A, Bridevaux PO, Carballo S, Prendki V, Reny JL, Stirnemann J, Garin N. Accuracy of a score predicting the presence of an atypical pathogen in hospitalized patients with moderately severe community-acquired pneumonia. BMC Infect Dis. 2022 May 3;22(1):424. doi: 10.1186/s12879-022-07423-1.
- Garin N, Genne D, Carballo S, Chuard C, Eich G, Hugli O, Lamy O, Nendaz M, Petignat PA, Perneger T, Rutschmann O, Seravalli L, Harbarth S, Perrier A. beta-Lactam monotherapy vs beta-lactam-macrolide combination treatment in moderately severe community-acquired pneumonia: a randomized noninferiority trial. JAMA Intern Med. 2014 Dec;174(12):1894-901. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4887.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3200B0-120074/1
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