Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monoterapia versus biterapia ei-vakavassa sairaalahoidossa yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa (BICAP)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Garin Nicolas, Swiss National Fund for Scientific Research

Beetalaktaamimonoterapia vs. beetalaktaami - Makrolidiyhdistys empiirisinä antibioottihoitostrategioina ei-vakavassa sairaalahoidossa yhteisössä hankitussa keuhkokuumeessa: satunnaistettu, ei-alempi, avoin tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko beetalaktaamin monoterapia huonompi kuin beetalaktaamin ja makrolidin yhdistelmä hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

601

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Hopitaux universitaires de Geneve
      • La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zürich, Sveitsi, 8063
        • Stadtspital Triemli
    • Valais
      • Sion, Valais, Sveitsi, 1950
        • Centre Hospitalier du Centre du Valais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >=18 vuotta
  • Uusi infiltraatti rintakehän röntgenkuvassa, jota ei selitä toinen sairausprosessi
  • Vähintään kaksi seuraavista keuhkokuumeeseen viittaavista löydöksistä: kuume tai hypotermia, uusi tai lisääntyvä yskä, ysköksen eritys, keuhkopussin rintakipu, takypnea, hengenahdistus tai fokaaliset merkit rintakehän tutkimuksessa
  • Sairaalahoidon tarve potilaasta vastaavan ensiapulääkärin määrittelemällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeestä
  • Raskaus
  • Vaikea immunosuppressio
  • Äskettäinen (<14 d) sairaalahoito tai tällä hetkellä sairaalahoidossa yli 48 tuntia
  • Asuinpaikka vanhainkodissa
  • Minkä tahansa antibiootin aikaisempi käyttö yli 24 tuntia
  • Vaikea yhteisöstä saatu keuhkokuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monoterapia
Lääke: Beetalaktaami (amoksisilliini / klav.happo TAI kefuroksiimi)
1,2 g 4x/d TAI 1,5 g 3x/d IV
Muut nimet:
  • Augmentin
  • Zinacef
Active Comparator: Bi-terapia
Lääke: Beetalaktaami (amoksisilliini / klav.happo TAI kefuroksiimi) JA makrolidi (klaritromysiini)
1,2 g 4x/d TAI 1,5 g 3x/d IV JA 0,5 g 2x/d IV/PO
Muut nimet:
  • Augmentin
  • Klacid
  • Zinacef

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika kliiniseen vakauteen (tuntia)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: sairaalassa, 30 ja 90 päivänä
sairaalassa, 30 ja 90 päivänä
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss National Fund for Scientific Research

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnaud Perrier, MD, University of Geneva and University Hospital of Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3200B0-120074/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa