Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monoterápia versus biterápia nem súlyos, kórházi kezelésű közösségben szerzett tüdőgyulladásban (BICAP)

2013. április 24. frissítette: Garin Nicolas, Swiss National Fund for Scientific Research

A béta-laktám monoterápia versus béta-laktám – Makrolid Egyesület mint empirikus antibioterápiás stratégiák a nem súlyos, kórházi kezelésű közösségben szerzett tüdőgyulladásban: Randomizált, nem alsóbbrendű, nyílt próba.

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a béta-laktám monoterápia nem rosszabb-e, mint a béta-laktám és a makrolid kombinációja a közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő felnőtt betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

601

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Fribourg, Svájc, 1708
        • HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • La Chaux-de-Fonds, Svájc, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zürich, Svájc, 8063
        • Stadtspital Triemli
    • Valais
      • Sion, Valais, Svájc, 1950
        • Centre hospitalier du centre du Valais

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >=18 év
  • Új beszivárgás a mellkasröntgenen, amelyet más betegségi folyamat nem magyaráz
  • Tüdőgyulladásra utaló tünet a következő tünetek közül legalább kettő: láz vagy hipotermia, új vagy erősödő köhögés, köpettermelés, mellkasi mellkasi fájdalom, tachypnea, nehézlégzés vagy fokális jelek a mellkasvizsgálaton
  • Kórházi kezelés szükségessége a beteget vezető sürgősségi orvos által meghatározottak szerint

Kizárási kritériumok:

  • Allergia az egyik vizsgált gyógyszerre
  • Terhesség
  • Súlyos immunszuppresszió
  • Legutóbbi (<14 nap) kórházi kezelés, vagy jelenleg több mint 48 óra óta kórházban
  • Lakóhely egy idősek otthonában
  • Bármilyen antibiotikum 24 óránál hosszabb korábbi használata
  • Súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Monoterápia
Drog: Béta-laktám (amoxicillin / klavsav VAGY cefuroxim)
1,2 g 4x/d VAGY 1,5 g 3x/d IV
Más nevek:
  • Augmentin
  • Zinacef
Aktív összehasonlító: Bi-terápia
Drog: Béta-laktám (amoxicillin / klavsav VAGY cefuroxim) ÉS makrolid (klaritromicin)
1,2 g 4x/nap VAGY 1,5 g 3x/nap IV ÉS 0,5 g 2x/nap IV/PO
Más nevek:
  • Augmentin
  • Klacid
  • Zinacef

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikai stabilitás eléréséig eltelt idő (óra)
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: kórházban, 30 és 90 napon
kórházban, 30 és 90 napon
tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Swiss National Fund for Scientific Research

Együttműködők

University Hospital, Geneva

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arnaud Perrier, MD, University of Geneva and University Hospital of Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3200B0-120074/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel