Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monoterapia w porównaniu z biterapią w nieciężkim hospitalizowanym pozaszpitalnym zapaleniu płuc (BICAP)

24 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Garin Nicolas, Swiss National Fund for Scientific Research

Monoterapia beta-laktamem w porównaniu z beta-laktamem - Stowarzyszenie makrolidów jako empiryczne strategie antybiotykoterapii w nieciężkim hospitalizowanym pozaszpitalnym zapaleniu płuc: randomizowana, nie gorsza, otwarta próba.

Celem tego badania jest ustalenie, czy monoterapia beta-laktamem nie jest gorsza od połączenia beta-laktamu i makrolidu w leczeniu dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

601

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Fribourg, Szwajcaria, 1708
        • HFR-Fribourg, Hôpital Cantonal
      • Geneva, Szwajcaria, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
        • Hôpital Neuchâtelois - La Chaux-de-Fonds
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Zürich, Szwajcaria, 8063
        • Stadtspital Triemli
    • Valais
      • Sion, Valais, Szwajcaria, 1950
        • Centre Hospitalier du Centre du Valais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >=18 lat
  • Nowy naciek na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, niewyjaśniony innym procesem chorobowym
  • Obecność co najmniej dwóch z następujących objawów sugerujących zapalenie płuc: gorączka lub hipotermia, nowy lub nasilający się kaszel, odkrztuszanie plwociny, opłucnowy ból w klatce piersiowej, przyspieszony oddech, duszność lub ogniskowe objawy w badaniu klatki piersiowej
  • Konieczność hospitalizacji określona przez lekarza medycyny ratunkowej prowadzącego pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jeden z badanych leków
  • Ciąża
  • Ciężka immunosupresja
  • Niedawna (<14 dni) hospitalizacja lub przebywanie w szpitalu od > 48 godzin
  • Pobyt w domu opieki
  • Wcześniejsze stosowanie jakiegokolwiek antybiotyku przez ponad 24 godziny
  • Ciężkie pozaszpitalne zapalenie płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monoterapia
Lek: Beta-laktam (amoksycylina / kwas klaw. LUB cefuroksym)
1,2 g 4x/d LUB 1,5 g 3x/d IV
Inne nazwy:
  • Augmentin
  • Zinacef
Aktywny komparator: Bi-terapia
Lek: Beta-laktam (amoksycylina / kwas klaw. LUB cefuroksym) ORAZ makrolid (klarytromycyna)
1,2 g 4x/d LUB 1,5 g 3x/d IV ORAZ 0,5 g 2x/d IV/PO
Inne nazwy:
  • Augmentin
  • Klacid
  • Zinacef

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do uzyskania stabilności klinicznej (godziny)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: w szpitalu, po 30 i po 90 dniach
w szpitalu, po 30 i po 90 dniach
długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss National Fund for Scientific Research

Współpracownicy

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnaud Perrier, MD, University of Geneva and University Hospital of Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3200B0-120074/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj