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リスクの高い男性集団における精巣がんの予測マーカーの同定

2012年3月23日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

生殖細胞を伴う精巣がんは、若い男性に最も多いがんであり、その発生率はフランスのように多くの先進国で常に増加しています。 精巣癌を発症するリスクの増加は、精巣異所症の病歴および精巣癌の病歴(対照側精巣癌)を有する患者で報告されており、最近では、精子形成が変化した低受精男性の集団で示唆されています。 このリスクをよりよく理解するために、このグループの患者の特徴付けの試みが現在の研究で提案されています。

このプロジェクトの一般的な目的は、精巣の悪性転換の予測マーカーとして役立つ可能性のある受精率低下の形態学的および分子的マーカーを特徴付けることです。

3つの施設で実施されたこのプロジェクトでは、研究者は次のことを提案しています。

  • 互換性のある臨床的および形態学的特徴を示し、精巣腫瘍性形質転換(分泌性無精子症および/または精巣異所症の病歴)のリスクが高い低受精患者の集団を選択すること。 組織学的基準(ジョンセンのスコア)で精子形成停止を決定する。
  • 胎盤アルカリホスファターゼ (PLAPE)、サイクリン A1、VASA、コネキシン (Cx) などの精巣腫瘍形成に関与すると疑われる 4 つのタンパク質またはタンパク質ファミリーの発現を、免疫組織化学およびリアルタイム定量的 RT-PCR 分析によって研究するリアルタイム分析。
  • 臨床データ、精子形成停止、およびこれらのバイオマーカーの発現の間の可能な相関関係を確立する。

これらのアプローチにより、この低受精患者の集団において、生殖細胞で腫瘍を発症する可能性のある男性のサブグループを特定し、その後、精巣がんの潜在的なバイオマーカーを提案することができます. これらのサブグループのより臨床的な観察も提案されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 不妊症の無精子症患者
  • 18歳から35歳まで
  • 無精子症の臨床的および生物学的特徴の定義: 精巣容積が 10 ml 未満、FSH が 10 IU/l を超える
  • 正常核型
  • 出産のための標準化された医療援助に含まれる外科的調査
  • 従来の手術による精巣生検
  • 患者は、研究プロトコルについて通知され、この研究に含まれるさらなる精巣生検を実施することに同意に署名しました。

除外基準:

  • 法律で保護された成人、未成年者
  • 社会保障に加入していない個人
  • -研究以外の理由で入院した被験者。
  • 患者は生殖技術をサポートするために使用されます。
  • 陽性の血清学(HIV、肝炎など)。
  • 核型異常および好ましくない遺伝カウンセリングを有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
理論的には精巣癌発生の発生率の増加を示すと考えられる低受精男性の集団の精巣生検における4つの認識された腫瘍形成バイオマーカーの分析
時間枠:4年
4年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
従来の組織学による精子形成能の同定(ヨンセンスコアの解析)
時間枠:4年
4年
腫瘍形成のバイオマーカーの発現レベル間の1つまたは複数の相関関係の確立:ヨンセンスコア、循環精子形成血清マーカー(AMH、インヒビン...)の割合。
時間枠:4年
4年
腫瘍形成性精巣バイオマーカーの発現レベル、精巣微小結石症および精巣の上​​皮内癌の存在の間の相関関係の確立
時間枠:4年
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月23日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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