Identification de marqueurs prédictifs du cancer du testicule dans une population d'hommes à haut risque
Le cancer du testicule à cellules germinales est le cancer le plus fréquent de l'homme jeune et son incidence est en constante augmentation dans de nombreux pays industrialisés, comme en France. Un risque accru de développer un cancer des testicules a été décrit chez des patients ayant des antécédents d'ectopie testiculaire et des antécédents de cancer des testicules (cancer testiculaire controlatéral) et plus récemment suggéré dans une population d'hommes hypofertiles avec une spermatogenèse altérée. Pour une meilleure compréhension de ce risque, une tentative de caractérisation de ce groupe de patients a été proposée dans le présent travail.
L'objectif général de ce projet est de caractériser des marqueurs morphologiques et moléculaires de l'hypofertilité qui pourraient servir de marqueurs prédictifs de la transformation maligne des testicules.
Dans ce projet mené dans 3 établissements, les enquêteurs proposent :
- Sélectionner une population de patientes hypofertiles présentant des caractères cliniques et morphologiques compatibles avec un risque élevé de transformation tumorale testiculaire (azoospermie sécrétoire et/ou antécédent d'ectopie testiculaire). Déterminer les arrêts spermatogènes sur des critères histologiques (score de Jonhsen).
- Étudier l'expression de quatre protéines ou famille de protéines suspectées d'être impliquées dans la tumorogénèse testiculaire telles que : la phosphatase alcaline placentaire (PLAPE), la cycline A1, VASA et la connexine (Cx) par immunohistochimie et par analyse RT-PCR quantitative en temps réel analyses en temps réel.
- Etablir une éventuelle corrélation entre les données cliniques, l'arrêt de la spermatogenèse et l'expression de ces biomarqueurs.
Ces approches permettraient d'identifier, dans cette population de patients hypofertiles, des sous-groupes d'hommes susceptibles de développer des tumeurs à cellules germinales, et par la suite de proposer des biomarqueurs potentiels du cancer des testicules. Une observation plus clinique de ces sous-groupes sera également proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Chu De Nice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'azoospermie d'infertilité
- 18 à 35 ans
- Définition du caractère clinique et biologique de l'azoospermie : volume testiculaire inférieur à 10 ml et FSH supérieur à 10 UI/l
- Caryotype normal
- Exploration chirurgicale incluse dans une aide médicale à la procréation standardisée
- Biopsie testiculaire réalisée par chirurgie traditionnelle
- Patient informé du protocole de recherche et ayant signé un consentement pour effectuer une nouvelle biopsie testiculaire incluse dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- majeurs protégés par la loi, mineurs
- Les personnes non affiliées à une sécurité sociale
- Sujets hospitalisés pour une raison autre que la recherche.
- Les patients seront utilisés pour soutenir les techniques de reproduction :
- Sérologie positive (VIH, hépatite...).
- Patients présentant des anomalies du caryotype et un conseil génétique défavorable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Analyse de 4 biomarqueurs de tumorogenèse reconnus dans des biopsies testiculaires d'une population d'hommes hypofertiles supposés présenter une incidence accrue de développement de cancers testiculaires
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification de l'atteinte spermatogène par histologie conventionnelle (analyse du score de Jonhsen)
Délai: 4 années
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4 années
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Etablissement d'une ou plusieurs corrélation(s) entre le niveau d'expression des biomarqueurs de la tumorogenèse : score de Jonhsen, le taux de marqueurs sériques circulants de la spermatogenèse (AMH, inhibine...).
Délai: 4 années
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4 années
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Etablissement d'une corrélation entre le niveau d'expression de biomarqueurs testiculaires de la tumorogénèse, la présence de microlithiase testiculaire et de carcinome in situ du testicule
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APN 2004
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