Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av prediktive markører for testikkelkreft i en populasjon av menn med høy risiko

23. mars 2012 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Testikkelkreft med kjønnsceller er den hyppigste kreftformen blant unge menn, og forekomsten øker stadig i mange industrialiserte land, som i Frankrike. En økt risiko for å utvikle testikkelkreft er beskrevet hos pasienter med testikkelektopi og testikkelkrefthistorie (kontrollateral testikkelkreft) og nylig foreslått hos en populasjon av hypofertile menn med endret spermatogenese. For å få en bedre forståelse av denne risikoen, er det foreslått et forsøk på karakterisering av denne pasientgruppen i dette arbeidet.

Det generelle målet med dette prosjektet er å karakterisere morfologiske og molekylære markører for hypofertilitet som kan tjene som prediktive markører for malign transformasjon av testiklene.

I dette prosjektet utført i 3 virksomheter, foreslår etterforskerne:

  • For å velge en populasjon av hypofertile pasienter som viser kompatible kliniske og morfologiske karakterer med høy risiko for testikeltumortransformasjon (sekretorisk azoospermi og/eller en historie med testikkelektopi. For å bestemme spermatogene arrestasjoner på histologiske kriterier (score av Jonhsen).
  • For å studere uttrykket av fire proteiner eller familie av proteiner som mistenkes for å være involvert i testis tumorogenese, slik som: Placenta Alkaline Phosphatase (PLAPE), cyclin A1, VASA og connexin (Cx) ved immunhistokjemi og ved sanntids kvantitativ RT-PCR-analyse sanntidsanalyser.
  • For å etablere en mulig korrelasjon mellom de kliniske dataene, spermatogenesestopp og uttrykket av disse biomarkørene.

Disse tilnærmingene vil tillate å identifisere, i denne populasjonen av hypofertile pasienter, undergrupper av menn som kan utvikle svulster med kjønnsceller, og deretter foreslå potensielle biomarkører for testikkelkreft. En mer klinisk observasjon av disse undergruppene vil også bli foreslått.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06000
        • CHU de Nice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med infertilitet azoospermi
  • Alder 18 til 35 år
  • Definisjon av klinisk og biologisk karakter av azoospermi: testikkelvolum mindre enn 10 ml og FSH mer enn 10 IE / l
  • Normal karyotype
  • Kirurgisk utforskning inkludert i et standardisert medisinsk hjelpemiddel til forplantning
  • Testikkelbiopsi utført ved tradisjonell kirurgi
  • Pasienten informert om forskningsprotokollen og har signert samtykke til å utføre en ytterligere testikkelbiopsi inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • voksne beskyttet av loven, mindreårige
  • Personer som ikke er tilknyttet en trygd
  • Personer innlagt på sykehus av andre grunner enn forskning.
  • Pasienter vil bli brukt til å støtte reproduksjonsteknikker:
  • Positiv serologi (HIV, hepatitt ...).
  • Pasienter med karyotype anomalier og ugunstig genetisk rådgivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse av 4 anerkjente biomarkører for tumorogenese i testikkelbiopsier av en populasjon av hypofertile menn som i teorien antas å presentere en økt forekomst av utvikling av testikkelkreft
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av spermatogen oppnåelse ved konvensjonell histologi (analyse av Jonhsens poengsum)
Tidsramme: 4 år
4 år
Etablering av en eller flere korrelasjon(er) mellom ekspresjonsnivået til biomarkører for tumorogenese: Jonhsen-skåre, frekvensen av sirkulerende spermatogenese-serummarkører (AMH, inhibin ...).
Tidsramme: 4 år
4 år
Etablering av en korrelasjon mellom ekspresjonsnivået av tumorogenese testikkelbiomarkører, tilstedeværelsen av testikkelmikrolithiasis og karsinom in situ av testis
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Biopsi av testikkeltumor

3
Abonnere