Identificación de marcadores predictivos de cáncer de testículo en una población de hombres con alto riesgo
El cáncer de testículo con células germinales es el cáncer más frecuente en hombres jóvenes y su incidencia está en constante aumento en muchos países industrializados, como en Francia. Se ha descrito un mayor riesgo de desarrollar cáncer de testículo en pacientes con antecedentes de ectopia testicular y antecedentes de cáncer testicular (cáncer testicular contralateral) y más recientemente sugerido en una población de hombres hipofértiles con espermatogénesis alterada. Para una mejor comprensión de este riesgo, en el presente trabajo se ha propuesto un intento de caracterización de este grupo de pacientes.
El objetivo general de este proyecto es caracterizar marcadores morfológicos y moleculares de hipofertilidad que puedan servir como marcadores predictivos de malignización testicular.
En este proyecto realizado en 3 establecimientos, los investigadores proponen:
- Seleccionar una población de pacientes hipofértiles con características clínicas y morfológicas compatibles con alto riesgo de transformación tumoral testicular (azoospermia secretora y/o antecedentes de ectopia testicular. Determinar las detenciones espermatogénicas sobre criterios histológicos (puntuación de Jonhsen).
- Estudiar la expresión de cuatro proteínas o familia de proteínas sospechosas de estar involucradas en la tumorogénesis testicular tales como: la fosfatasa alcalina de la placenta (PLAPE), la ciclina A1, la VASA y la conexina (Cx) por inmunohistoquímica y por análisis cuantitativo de RT-PCR en tiempo real análisis en tiempo real.
- Establecer una posible correlación entre los datos clínicos, la detención de la espermatogénesis y la expresión de estos biomarcadores.
Estos enfoques permitirían identificar, en esta población de pacientes hipofértiles, subgrupos de hombres que podrían desarrollar tumores con células germinales, y posteriormente proponer biomarcadores potenciales para el cáncer de testículo. También se propondrá una observación más clínica de estos subgrupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infertilidad azoospermia
- Edad 18 a 35 años
- Definición de carácter clínico y biológico de la azoospermia: volumen testicular inferior a 10 ml y FSH superior a 10 UI/l
- cariotipo normal
- Exploración quirúrgica incluida en una ayuda médica estandarizada a la procreación
- Biopsia testicular realizada por cirugía tradicional
- Paciente informado sobre el protocolo de investigación y haber firmado el consentimiento para realizar una biopsia testicular adicional incluida en este estudio.
Criterio de exclusión:
- adultos protegidos por la ley, menores
- Personas físicas que no estén afiliadas a un seguro social
- Sujetos hospitalizados por cualquier motivo que no sea la investigación.
- Los pacientes se utilizarán para apoyar las técnicas reproductivas:
- Serología positiva (VIH, hepatitis...).
- Pacientes con anomalías del cariotipo y consejo genético desfavorable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis de 4 biomarcadores de tumorogénesis reconocidos en biopsias testiculares de una población de hombres hipofértiles que en teoría presentaban una mayor incidencia de desarrollo de cáncer testicular
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación del logro espermatogénico por histología convencional (análisis de la puntuación de Jonhsen)
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Establecimiento de una o varias correlaciones entre el nivel de expresión de biomarcadores de tumorogénesis: la puntuación de Jonhsen, la tasa de circulación de marcadores séricos de espermatogénesis (AMH, inhibina...).
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Establecimiento de una correlación entre el nivel de expresión de biomarcadores de tumorogénesis testicular, la presencia de microlitiasis testicular y carcinoma in situ de testículo
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APN 2004
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