Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av prediktiva markörer för testikelcancer i en population av män med hög risk

23 mars 2012 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Testikelcancer med könsceller är den vanligaste cancerformen hos unga män och dess förekomst ökar konstant i många industriländer, som i Frankrike. En ökad risk för att utveckla testikelcancer har beskrivits hos patienter med testikelektopi och testikelcancer (controlateral testikelcancer) och har nyligen föreslagits i en population av hypofertila män med förändrad spermatogenes. För att bättre förstå denna risk har ett försök att karakterisera denna grupp patienter föreslagits i detta arbete.

Det allmänna målet med detta projekt är att karakterisera morfologiska och molekylära markörer för hypofertilitet som skulle kunna fungera som prediktiva markörer för malign transformation av testiklarna.

I detta projekt som genomfördes i 3 anläggningar föreslår utredarna:

  • Att välja en population av hypofertila patienter som uppvisar kompatibla kliniska och morfologiska egenskaper med hög risk för testikeltumörtransformation (sekretorisk azoospermi och/eller en historia av testikelektopi. Att bestämma spermatogena arresteringar på histologiska kriterier (poäng av Jonhsen).
  • Att studera uttrycket av fyra proteiner eller familjer av proteiner som misstänks vara involverade i testikeltumörogenes såsom: Placenta Alkaline Phosphatase (PLAPE), cyklin A1, VASA och connexin (Cx) genom immunhistokemi och genom kvantitativ RT-PCR-analys i realtid realtidsanalyser.
  • Att fastställa en möjlig korrelation mellan kliniska data, spermatogenesstopp och uttrycket av dessa biomarkörer.

Dessa tillvägagångssätt skulle göra det möjligt att identifiera, i denna population av hypofertila patienter, undergrupper av män som skulle kunna utveckla tumörer med könsceller, och därefter föreslå potentiella biomarkörer för testikelcancer. En mer klinisk observation av dessa undergrupper kommer också att föreslås.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nice, Frankrike, 06000
        • Chu De Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med infertilitet azoospermi
  • Ålder 18 till 35 år
  • Definition av klinisk och biologisk karaktär av azoospermi: testikelvolym mindre än 10 ml och FSH mer än 10 IE/l
  • Normal karyotyp
  • Kirurgisk utforskning ingår i ett standardiserat medicinskt hjälpmedel för fortplantning
  • Testikelbiopsi utförd genom traditionell kirurgi
  • Patienten informeras om forskningsprotokollet och har undertecknat samtycke till att genomföra ytterligare en testikelbiopsi som ingår i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • vuxna skyddade av lag, minderåriga
  • Individer som inte är anslutna till en social trygghet
  • Försökspersoner inlagda på sjukhus av någon annan anledning än forskning.
  • Patienterna kommer att användas för att stödja reproduktionstekniker:
  • Positiv serologi (HIV, hepatit ...).
  • Patienter med karyotypa anomalier och ogynnsam genetisk rådgivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analys av 4 erkända biomarkörer för tumörogenes i testikelbiopsier av en population av hypofertila män som i teorin antas ge en ökad incidens av utveckling av testikelcancer
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Identifiering av spermatogena prestationer genom konventionell histologi (analys av Jonhsens poäng)
Tidsram: 4 år
4 år
Etablering av en eller flera korrelation(er) mellan uttrycksnivån av biomarkörer för tumörogenes: Jonhsen-poäng, hastigheten för cirkulerande spermatogenes-serummarkörer (AMH, inhibin ...).
Tidsram: 4 år
4 år
Etablering av en korrelation mellan uttrycksnivån av tumörogenes testikelbiomarkörer, närvaron av testikelmikrolithiasis och karcinom in situ i testiklarna
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera