Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivessyövän ennustavien merkkien tunnistaminen miehillä, joilla on suuri riski

perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Kivessyöpä sukusoluineen on yleisin nuorten miesten syöpä, ja sen ilmaantuvuus lisääntyy jatkuvasti monissa teollisuusmaissa, kuten Ranskassa. Suurentunutta riskiä sairastua kivessyöpään on kuvattu potilailla, joilla on ollut kivesten ulkonäköä ja kivessyöpää (kontralateraalinen kivessyöpä), ja äskettäin sitä on ehdotettu hypofertiileillä miehillä, joilla on muuttunut spermatogeneesi. Tämän riskin ymmärtämiseksi paremmin, tässä työssä on ehdotettu yritystä karakterisoida tämä potilasryhmä.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on karakterisoida hypofertiliteetin morfologisia ja molekulaarisia markkereita, jotka voisivat toimia kivesten pahanlaatuisen transformaation ennustavina markkereina.

Tässä kolmessa laitoksessa toteutetussa hankkeessa tutkijat ehdottavat:

  • Valitaan hypofertiilisten potilaiden populaatio, joilla on yhteensopivia kliinisiä ja morfologisia ominaisuuksia ja joilla on suuri riski kivesten kasvaimen transformaatioon (erittävä atsoospermia ja/tai aiempi kivesten ulkonäkö. Spermatogeenisten pysäytysten määrittäminen histologisilla kriteereillä (Jonhsenin pistemäärä).
  • Tutkia neljän proteiinin tai proteiiniperheen ilmentymistä, joiden epäillään osallistuvan kiveksen kasvainten muodostukseen, kuten: istukan alkalinen fosfataasi (PLAPE), sykliini A1, VASA ja konneksiini (Cx) immunohistokemialla ja reaaliaikaisella kvantitatiivisella RT-PCR-analyysillä reaaliaikaisia ​​analyyseja.
  • Kliinisen tiedon, spermatogeneesin pysähtymisen ja näiden biomarkkerien ilmentymisen välisen mahdollisen korrelaation määrittämiseksi.

Näiden lähestymistapojen avulla voidaan tunnistaa tässä hypofertiilisten potilaiden populaatiossa miesten alaryhmät, joille voisi kehittyä kasvaimia sukusoluilla, ja sen jälkeen ehdottaa mahdollisia biomarkkereita kivessyövälle. Näistä alaryhmistä ehdotetaan myös kliinisempaa havainnointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nice, Ranska, 06000
        • Chu De Nice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hedelmättömyys azoospermia
  • Ikä 18-35 vuotta
  • Atsoospermian kliinisen ja biologisen luonteen määritelmä: kivesten tilavuus alle 10 ml ja FSH yli 10 IU/l
  • Normaali karyotyyppi
  • Kirurginen tutkimus sisältyy lisääntymisen standardoituun lääketieteelliseen apuvälineeseen
  • Perinteisellä leikkauksella tehty kivesbiopsia
  • Potilaalle kerrottiin tutkimusprotokollasta ja hän on allekirjoittanut suostumuksensa tehdä uusi kivesten biopsia, joka sisältyy tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • lain suojaamat aikuiset, alaikäiset
  • Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
  • Koehenkilöt, jotka joutuvat sairaalaan jostain muusta syystä kuin tutkimuksen vuoksi.
  • Potilaita käytetään lisääntymistekniikoiden tukemiseen:
  • Positiivinen serologia (HIV, hepatiitti ...).
  • Potilaat, joilla on karyotyyppipoikkeavuuksia ja epäsuotuisa geneettinen neuvonta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Neljän tunnistetun tuumorigeneesin biomarkkerin analyysi hypofertiilisten miesten kivesten biopsioista teoriassa oletetaan lisäävän kivessyövän kehittymistä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Spermatogeenisen saavutuksen tunnistaminen tavanomaisella histologialla (Jonhsenin pistemäärän analyysi)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Yhden tai useamman korrelaation määrittäminen tuumorigeneesin biomarkkerien ilmentymistason välillä: Jonhsen-pisteet, kiertävien spermatogeneesiseerumimarkkerien (AMH, inhibiini...) nopeus.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Korrelaation määrittäminen tuumorigeneesin kivesten biomarkkerien ilmentymistason, kivesten mikrolitaasin ja in situ kivesten karsinooman välillä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa