Identificação de marcadores preditivos para câncer de testículo em uma população de homens com alto risco
O câncer de testículo com células germinativas é o câncer mais frequente em homens jovens e sua incidência está em constante aumento em muitos países industrializados, como na França. Um risco aumentado de desenvolver câncer de testículo foi descrito em pacientes com história de ectopia testicular e história de câncer testicular (câncer testicular contralateral) e mais recentemente sugerido em uma população de homens hipoférteis com espermatogênese alterada. Para uma melhor compreensão desse risco, uma tentativa de caracterização desse grupo de pacientes foi proposta no presente trabalho.
O objetivo geral deste projeto é caracterizar marcadores morfológicos e moleculares de hipofertilidade que possam servir como marcadores preditivos de transformação maligna testicular.
Neste projeto realizado em 3 estabelecimentos, os investigadores propõem:
- Selecionar uma população de pacientes hipoférteis com características clínicas e morfológicas compatíveis com alto risco de transformação tumoral testicular (azoospermia secretora e/ou história de ectopia testicular. Determinar as paradas espermatogênicas em critérios histológicos (escore de Jonhsen).
- Estudar a expressão de quatro proteínas ou família de proteínas suspeitas de estarem envolvidas na tumorogênese testicular, tais como: a Fosfatase Alcalina da Placenta (PLAPE), ciclina A1, VASA e conexina (Cx) por imuno-histoquímica e por análise quantitativa em tempo real RT-PCR análises em tempo real.
- Estabelecer uma possível correlação entre os dados clínicos, a paragem da espermatogénese e a expressão destes biomarcadores.
Essas abordagens permitiriam identificar, nessa população de pacientes hipoférteis, subgrupos de homens que poderiam desenvolver tumores com células germinativas e, posteriormente, propor potenciais biomarcadores para câncer de testículo. Uma observação mais clínica desses subgrupos também será proposta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infertilidade azoospermia
- Idade 18 a 35 anos
- Definição do caráter clínico e biológico da azoospermia: volume testicular menor que 10 ml e FSH maior que 10 UI/l
- cariótipo normal
- Exploração cirúrgica incluída em uma ajuda médica padronizada para procriação
- Biópsia testicular realizada por cirurgia tradicional
- Paciente informado sobre o protocolo de pesquisa e tendo assinado o consentimento para realizar uma nova biópsia testicular incluída neste estudo.
Critério de exclusão:
- adultos protegidos por lei, menores
- Indivíduos que não estejam inscritos na segurança social
- Sujeitos hospitalizados por qualquer motivo que não seja pesquisa.
- Os pacientes serão usados para apoiar técnicas reprodutivas:
- Sorologia positiva (HIV, hepatite...).
- Pacientes com anomalias cariotípicas e aconselhamento genético desfavorável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise de 4 biomarcadores de tumorogênese reconhecidos em biópsias testiculares de uma população de homens hipoférteis que teoricamente apresentam uma incidência aumentada de desenvolvimento de câncer testicular
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação da conquista espermatogênica por histologia convencional (análise do escore de Jonhsen)
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Estabelecimento de uma ou mais correlações entre o nível de expressão dos biomarcadores da tumorogênese: escore de Jonhsen, taxa de marcadores séricos da espermatogênese circulante (AMH, inibina...).
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Estabelecimento de uma correlação entre o nível de expressão de biomarcadores de tumorogênese testicular, a presença de microlitíase testicular e carcinoma in situ do testículo
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APN 2004
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