Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prædiktive markører for testikelkræft i en befolkning af mænd med høj risiko

23. marts 2012 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Testikelkræft med kønsceller er den hyppigste kræftsygdom hos unge mænd, og dens forekomst er konstant stigende i mange industrialiserede lande, som i Frankrig. En øget risiko for at udvikle testikelkræft er blevet beskrevet hos patienter med testikelektopi og testikelkræft (controlateral testikelkræft) og er for nylig blevet foreslået hos en population af hypofertile mænd med ændret spermatogenese. For en bedre forståelse af denne risiko er et forsøg på karakterisering af denne gruppe patienter blevet foreslået i nærværende arbejde.

Det generelle formål med dette projekt er at karakterisere morfologiske og molekylære markører for hypofertilitet, som kunne tjene som prædiktive markører for malign transformation af testikler.

I dette projekt udført i 3 virksomheder foreslår efterforskerne:

  • At udvælge en population af hypofertile patienter, der udviser kompatible kliniske og morfologiske karakterer med høj risiko for testikeltumortransformation (sekretorisk azoospermi og/eller en historie med testikel-ektopi. At bestemme de spermatogene arrestationer på histologiske kriterier (score af Jonhsen).
  • At studere ekspressionen af ​​fire proteiner eller familie af proteiner, der mistænkes for at være involveret i testis tumorogenese, såsom: Placenta Alkaline Phosphatase (PLAPE), cyclin A1, VASA og connexin (Cx) ved immunhistokemi og ved real-time kvantitativ RT-PCR-analyse realtidsanalyser.
  • At etablere en mulig sammenhæng mellem de kliniske data, standsning af spermatogenese og ekspressionen af ​​disse biomarkører.

Disse tilgange ville gøre det muligt i denne population af hypofertile patienter at identificere undergrupper af mænd, som kunne udvikle tumorer med kønsceller, og efterfølgende at foreslå potentielle biomarkører for testikelkræft. En mere klinisk observation af disse undergrupper vil også blive foreslået.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • CHU de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med infertilitet azoospermi
  • Alder 18 til 35 år
  • Definition af klinisk og biologisk karakter af azoospermi: testikelvolumen mindre end 10 ml og FSH mere end 10 IE/l
  • Normal karyotype
  • Kirurgisk udforskning inkluderet i et standardiseret medicinsk hjælpemiddel til forplantning
  • Testikelbiopsi udført ved traditionel kirurgi
  • Patient informeret om forskningsprotokollen og har underskrevet samtykke til at udføre en yderligere testikelbiopsi inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • voksne beskyttet af loven, mindreårige
  • Personer, der ikke er tilknyttet en social sikring
  • Forsøgspersoner indlagt af andre årsager end forskning.
  • Patienterne vil blive brugt til at støtte reproduktionsteknikker:
  • Positiv serologi (HIV, hepatitis ...).
  • Patienter med karyotype anomalier og ugunstig genetisk rådgivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af 4 anerkendte tumorogenese biomarkører i testikelbiopsier af en population af hypofertile mænd, der i teorien formodes at præsentere en øget forekomst af udvikling af testikelkræft
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af spermatogen opnåelse ved konventionel histologi (analyse af Jonhsens score)
Tidsramme: 4 år
4 år
Etablering af en eller flere korrelation(er) mellem ekspressionsniveauet af biomarkører for tumorogenese: Jonhsen score, hastigheden af ​​cirkulerende spermatogenese serummarkører (AMH, inhibin ...).
Tidsramme: 4 år
4 år
Etablering af en sammenhæng mellem ekspressionsniveauet af tumorogenese testikelbiomarkører, tilstedeværelsen af ​​testikelmikrolithiasis og carcinom in situ af testiklen
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2009

Først opslået (SKØN)

12. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2012

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biopsi af testikel tumor

Abonner