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Identificazione di marcatori predittivi per il cancro del testicolo in una popolazione di uomini ad alto rischio

23 marzo 2012 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Il tumore del testicolo con cellule germinali è il tumore più frequente nei giovani e la sua incidenza è in costante aumento in molti paesi industrializzati, come in Francia. Un aumento del rischio di sviluppare il cancro del testicolo è stato descritto in pazienti con storia di ectopia testicolare e storia di cancro ai testicoli (cancro del testicolo controlaterale) e più recentemente suggerito in una popolazione di uomini ipofertili con spermatogenesi alterata. Per una migliore comprensione di questo rischio, nel presente lavoro è stato proposto un tentativo di caratterizzazione di questo gruppo di pazienti.

L'obiettivo generale di questo progetto è quello di caratterizzare marcatori morfologici e molecolari di ipofertilità che potrebbero servire come marcatori predittivi della trasformazione maligna del testicolo.

In questo progetto condotto in 3 stabilimenti, i ricercatori propongono:

  • Selezionare una popolazione di pazienti ipofertili che presentano caratteri clinici e morfologici compatibili con un alto rischio di trasformazione tumorale del testicolo (azoospermia secretoria e/o anamnesi di ectopia testicolare. Determinare gli arresti spermatogenici su criteri istologici (punteggio di Jonhsen).
  • Studiare l'espressione di quattro proteine ​​o famiglie di proteine ​​sospettate di essere coinvolte nella tumoregenesi del testicolo come: la fosfatasi alcalina placentare (PLAPE), ciclina A1, VASA e connessina (Cx) mediante immunoistochimica e analisi quantitativa RT-PCR in tempo reale analisi in tempo reale.
  • Stabilire una possibile correlazione tra i dati clinici, l'arresto della spermatogenesi e l'espressione di questi biomarcatori.

Questi approcci permetterebbero di identificare, in questa popolazione di pazienti ipofertili, sottogruppi di uomini che potrebbero sviluppare tumori con cellule germinali, e successivamente di proporre potenziali biomarcatori per il cancro del testicolo. Verrà inoltre proposta un'osservazione più clinica di questi sottogruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • CHU de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infertilità azoospermia
  • Età da 18 a 35 anni
  • Definizione del carattere clinico e biologico dell'azoospermia: volume testicolare inferiore a 10 ml e FSH superiore a 10 UI / l
  • Cariotipo normale
  • Esplorazione chirurgica inclusa in un aiuto medico standardizzato alla procreazione
  • Biopsia testicolare eseguita con chirurgia tradizionale
  • Paziente informato del protocollo di ricerca e che ha firmato il consenso a condurre un'ulteriore biopsia testicolare inclusa in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • maggiorenni tutelati dalla legge, minorenni
  • Individui che non sono iscritti a una previdenza sociale
  • Soggetti ricoverati per qualsiasi motivo diverso dalla ricerca.
  • I pazienti saranno utilizzati per supportare le tecniche riproduttive:
  • Sierologia positiva (HIV, epatite...).
  • Pazienti con anomalie del cariotipo e consulenza genetica sfavorevole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi di 4 biomarcatori tumorali riconosciuti nelle biopsie testicolari di una popolazione di uomini ipofertili che in teoria dovrebbero presentare un'aumentata incidenza di sviluppo del cancro ai testicoli
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione del raggiungimento spermatogenico mediante istologia convenzionale (analisi del punteggio di Jonhsen)
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Istituzione di una o più correlazioni tra il livello di espressione dei biomarcatori della tumoregenesi: il punteggio di Jonhsen, il tasso di marcatori sierici circolanti della spermatogenesi (AMH, inibina ...).
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Stabilire una correlazione tra il livello di espressione dei biomarcatori testicolari della tumoregenesi, la presenza di microlitiasi testicolare e carcinoma in situ del testicolo
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APN 2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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