Identifikace prediktivních markerů pro rakovinu varlat v populaci mužů s vysokým rizikem
Rakovina varlat se zárodečnými buňkami je nejčastějším zhoubným nádorem mladých mužů a v mnoha průmyslových zemích, jako je Francie, neustále roste. Zvýšené riziko rozvoje karcinomu varlat bylo popsáno u pacientů s anamnézou testikulární ektopie a testikulárního karcinomu v anamnéze (kontrolaterální testikulární karcinom) a nověji navrženo u populace hypofertilních mužů se změněnou spermatogenezí. Pro lepší pochopení tohoto rizika byl v této práci navržen pokus o charakterizaci této skupiny pacientů.
Obecným cílem tohoto projektu je charakterizovat morfologické a molekulární markery hypofertility, které by mohly sloužit jako prediktivní markery maligní transformace varlete.
V tomto projektu prováděném ve 3 zařízeních vyšetřovatelé navrhují:
- Vybrat populaci hypofertilních pacientek vykazujících kompatibilní klinické a morfologické znaky s vysokým rizikem nádorové transformace varlat (sekreční azoospermie a/nebo anamnéza testikulární ektopie. Stanovit spermatogenní zástavy podle histologických kritérií (skóre Jonhsen).
- Studovat expresi čtyř proteinů nebo rodiny proteinů podezřelých z účasti na tumorogenezi varlat, jako jsou: placentární alkalická fosfatáza (PLAPE), cyklin A1, VASA a konexin (Cx) pomocí imunohistochemie a kvantitativní RT-PCR analýzy v reálném čase analýzy v reálném čase.
- Pro stanovení možné korelace mezi klinickými údaji, zastavením spermatogeneze a expresí těchto biomarkerů.
Tyto přístupy by umožnily v této populaci hypofertilních pacientů identifikovat podskupiny mužů, u kterých by se mohly vyvinout nádory se zárodečnými buňkami, a následně navrhnout potenciální biomarkery pro rakovinu varlat. Bude také navrženo více klinické pozorování těchto podskupin.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s neplodností azoospermií
- Věk 18 až 35 let
- Definice klinického a biologického charakteru azoospermie: objem varlat menší než 10 ml a FSH větší než 10 IU/l
- Normální karyotyp
- Chirurgický průzkum zahrnutý ve standardizované lékařské pomůcce pro plození
- Testikulární biopsie prováděná tradiční chirurgií
- Pacient byl informován o protokolu výzkumu a podepsal souhlas s provedením další testikulární biopsie zahrnuté v této studii.
Kritéria vyloučení:
- dospělí chránění zákonem, nezletilí
- Osoby, které nejsou členy sociálního zabezpečení
- Subjekty hospitalizované z jakéhokoli jiného důvodu než z výzkumu.
- Pacienti budou využíváni k podpoře reprodukčních technik:
- Pozitivní sérologie (HIV, hepatitida ...).
- Pacienti s karyotypovými anomáliemi a nepříznivým genetickým poradenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza 4 rozpoznaných biomarkerů tumorogeneze v testikulárních biopsiích populace hypofertilních mužů teoreticky předpokládala zvýšený výskyt rozvoje rakoviny varlat
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace spermatogenního dosažení konvenční histologií (analýza Jonhsenova skóre)
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
Stanovení jedné nebo více korelací mezi úrovní exprese biomarkerů tumorogeneze: Jonhsenovo skóre, rychlost cirkulujících sérových markerů spermatogeneze (AMH, inhibin ...).
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
Stanovení korelace mezi úrovní exprese tumorogenetických testikulárních biomarkerů, přítomností testikulární mikrolitiázy a karcinomu varlete in situ
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APN 2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Biopsie nádoru varlat
-
First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeNáborAdenokarcinom žaludku | Adenokarcinom - GEJČína