Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hererák prediktív markereinek azonosítása a magas kockázatú férfiak populációjában

2012. március 23. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A csírasejtes hererák a fiatal férfiak leggyakoribb rákja, és előfordulása folyamatosan növekszik számos iparosodott országban, például Franciaországban. A hererák kialakulásának megnövekedett kockázatát írták le azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében here ectopia és hererák (kontralaterális hererák) szerepel, és újabban a megváltozott spermatogenezissel rendelkező, hipofertilis férfiak populációjában javasolták. Ennek a kockázatnak a jobb megértése érdekében a jelen munkában kísérletet tettek e betegcsoport jellemzésére.

A projekt általános célja a hipofertilitás morfológiai és molekuláris markereinek jellemzése, amelyek a here rosszindulatú átalakulásának prediktív markereiként szolgálhatnak.

Ebben a 3 létesítményben végrehajtott projektben a vizsgálók a következőket javasolják:

  • Olyan hypofertilis betegek populációjának kiválasztása, akik kompatibilis klinikai és morfológiai jellemzőkkel rendelkeznek, és akiknél nagy a heretumortranszformáció kockázata (szekréciós azoospermia és/vagy a kórelőzményben here ectopia). A spermatogén leállások meghatározása szövettani kritériumok alapján (Jonhsen pontszáma).
  • Négy olyan fehérje vagy fehérjecsalád expressziójának tanulmányozása, amelyekről feltételezhető, hogy részt vesznek a heretumorogenezisben, mint például: a placenta alkalikus foszfatáz (PLAPE), ciklin A1, VASA és konnexin (Cx) immunhisztokémiai és valós idejű kvantitatív RT-PCR elemzéssel valós idejű elemzések.
  • A klinikai adatok, a spermatogenezis leállása és ezen biomarkerek expressziója közötti lehetséges összefüggés megállapítása.

Ezek a megközelítések lehetővé tennék, hogy ebben a hipofertilis betegek populációjában azonosítsák a férfiak azon alcsoportjait, akiknél csírasejtekkel daganatok alakulhatnak ki, és ezt követően potenciális biomarkereket javasolnak a hererákra. Javasoljuk ezen alcsoportok klinikaibb megfigyelését is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddőségi azoospermiában szenvedő betegek
  • 18-35 éves korig
  • Az azoospermia klinikai és biológiai jellegének meghatározása: a herék térfogata kevesebb, mint 10 ml és az FSH több mint 10 NE / l
  • Normál kariotípus
  • A sebészeti feltárás a szaporodáshoz szükséges szabványos orvosi segédeszközben található
  • Hagyományos műtéttel végzett herebiopszia
  • A pácienst tájékoztatták a kutatási protokollról, és aláírták a beleegyezését a vizsgálatban szereplő további herebiopszia elvégzéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • törvény által védett felnőttek, kiskorúak
  • Olyan személyek, akik nem tartoznak társadalombiztosítási rendszerbe
  • A kutatástól eltérő okból kórházba került alanyok.
  • A betegeket a reprodukciós technikák támogatására használják fel:
  • Pozitív szerológia (HIV, hepatitis ...).
  • Kariotípus anomáliákkal és kedvezőtlen genetikai tanácsadással rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Négy felismert tumorogenezis biomarker elemzése hipofertilis férfiak populációjának herebiopsziájában, elméletileg a hererák kialakulásának megnövekedett előfordulását eredményezi.
Időkeret: 4 év
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A spermatogén eredmények azonosítása hagyományos szövettan segítségével (Jonhsen-pontszám elemzése)
Időkeret: 4 év
4 év
Egy vagy több korreláció megállapítása a tumorogenezis biomarkereinek expressziós szintje között: Jonhsen pontszám, keringő spermatogenezis szérummarkerek (AMH, inhibin ...) aránya.
Időkeret: 4 év
4 év
Korreláció megállapítása a tumorogenezis here biomarkereinek expressziós szintje, a here microlithiasis jelenléte és a here carcinoma in situ között
Időkeret: 4 év
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hererák

Klinikai vizsgálatok a A heredaganat biopsziája

3
Iratkozz fel