- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00820287
Identificatie van voorspellende markers voor zaadbalkanker bij een populatie van mannen met een hoog risico
Testiskanker met geslachtscellen is de meest voorkomende vorm van kanker bij jonge mannen en de incidentie ervan neemt voortdurend toe in veel geïndustrialiseerde landen, zoals in Frankrijk. Een verhoogd risico op het ontwikkelen van teelbalkanker is beschreven bij patiënten met een voorgeschiedenis van testiculaire ectopie en teelbalkanker (controlaterale teelbalkanker) en meer recentelijk gesuggereerd bij een populatie van hypofertiele mannen met veranderde spermatogenese. Om dit risico beter te begrijpen, is in dit werk een poging gedaan om deze groep patiënten te karakteriseren.
De algemene doelstelling van dit project is het karakteriseren van morfologische en moleculaire markers van hypofertiliteit die zouden kunnen dienen als voorspellende markers van maligne transformatie van de testis.
In dit project, uitgevoerd in 3 vestigingen, stellen de onderzoekers voor:
- Selectie van een populatie van hypofertiele patiënten die compatibele klinische en morfologische kenmerken vertonen met een hoog risico op testistumortransformatie (secretoire azoöspermie en/of een voorgeschiedenis van testiculaire ectopie). Om de spermatogene arrestaties op histologische criteria te bepalen (score van Jonhsen).
- Om de expressie te bestuderen van vier eiwitten of familie van eiwitten waarvan wordt vermoed dat ze betrokken zijn bij de vorming van testistumoren, zoals: de placenta alkalische fosfatase (PLAPE), cycline A1, VASA en connexine (Cx) door middel van immunohistochemie en door real-time kwantitatieve RT-PCR-analyse real-time analyses.
- Om een mogelijke correlatie vast te stellen tussen de klinische gegevens, arrestatie van spermatogenese en de expressie van deze biomarkers.
Deze benaderingen zouden het mogelijk maken om in deze populatie van hypofertiele patiënten subgroepen van mannen te identificeren die tumoren met geslachtscellen zouden kunnen ontwikkelen, en vervolgens potentiële biomarkers voor teelbalkanker voor te stellen. Een meer klinische observatie van deze subgroepen zal ook worden voorgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met onvruchtbaarheid azoöspermie
- Leeftijd 18 tot 35 jaar
- Definitie van klinisch en biologisch karakter van azoöspermie: testiculair volume minder dan 10 ml en FSH meer dan 10 IE / l
- Normaal karyotype
- Chirurgische exploratie inbegrepen in een gestandaardiseerd medisch hulpmiddel voor voortplanting
- Testiculaire biopsie uitgevoerd door traditionele chirurgie
- Patiënt geïnformeerd over het onderzoeksprotocol en ondertekende toestemming om een verdere testiculaire biopsie uit te voeren die in dit onderzoek is opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen beschermd door de wet, minderjarigen
- Personen die niet zijn aangesloten bij een sociale zekerheid
- Proefpersonen die om een andere reden dan voor onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- Patiënten zullen worden gebruikt ter ondersteuning van voortplantingstechnieken:
- Positieve serologie (HIV, hepatitis ...).
- Patiënten met karyotype-afwijkingen en ongunstige erfelijkheidsadvisering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Analyse van 4 erkende biomarkers voor tumorogenese in testiculaire biopsieën van een populatie van hypofertiele mannen die in theorie een verhoogde incidentie van ontwikkeling van zaadbalkanker zouden vertonen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van spermatogeen bereiken door conventionele histologie (analyse van de score van Jonhsen)
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Vaststelling van een of meer correlatie(s) tussen het expressieniveau van biomarkers van tumorogenese: Jonhsen-score, de snelheid van circulerende spermatogenese-serummarkers (AMH, inhibine ...).
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Vaststelling van een correlatie tussen het expressieniveau van tumorogenese testiculaire biomarkers, de aanwezigheid van testiculaire microlithiasis en carcinoma in situ van de testis
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APN 2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zaadbalkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Biopsie van testiculaire tumor
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Owlstone LtdMaastricht University; OLVGVoltooid
-
The Netherlands Cancer InstituteJohns Hopkins University; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Amsterdam UMC, location... en andere medewerkersWervingOvariumneoplasmataNederland
-
Emory UniversityVoltooidBorstkanker | Borstneoplasmata | Borst tumoren | Neoplasmata, borst | Borstkanker | Kanker van de borst | Borstkanker bij de mensVerenigde Staten
-
Ulrik LassenWervingNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekDenemarken