Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellende markers voor zaadbalkanker bij een populatie van mannen met een hoog risico

23 maart 2012 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Testiskanker met geslachtscellen is de meest voorkomende vorm van kanker bij jonge mannen en de incidentie ervan neemt voortdurend toe in veel geïndustrialiseerde landen, zoals in Frankrijk. Een verhoogd risico op het ontwikkelen van teelbalkanker is beschreven bij patiënten met een voorgeschiedenis van testiculaire ectopie en teelbalkanker (controlaterale teelbalkanker) en meer recentelijk gesuggereerd bij een populatie van hypofertiele mannen met veranderde spermatogenese. Om dit risico beter te begrijpen, is in dit werk een poging gedaan om deze groep patiënten te karakteriseren.

De algemene doelstelling van dit project is het karakteriseren van morfologische en moleculaire markers van hypofertiliteit die zouden kunnen dienen als voorspellende markers van maligne transformatie van de testis.

In dit project, uitgevoerd in 3 vestigingen, stellen de onderzoekers voor:

  • Selectie van een populatie van hypofertiele patiënten die compatibele klinische en morfologische kenmerken vertonen met een hoog risico op testistumortransformatie (secretoire azoöspermie en/of een voorgeschiedenis van testiculaire ectopie). Om de spermatogene arrestaties op histologische criteria te bepalen (score van Jonhsen).
  • Om de expressie te bestuderen van vier eiwitten of familie van eiwitten waarvan wordt vermoed dat ze betrokken zijn bij de vorming van testistumoren, zoals: de placenta alkalische fosfatase (PLAPE), cycline A1, VASA en connexine (Cx) door middel van immunohistochemie en door real-time kwantitatieve RT-PCR-analyse real-time analyses.
  • Om een ​​mogelijke correlatie vast te stellen tussen de klinische gegevens, arrestatie van spermatogenese en de expressie van deze biomarkers.

Deze benaderingen zouden het mogelijk maken om in deze populatie van hypofertiele patiënten subgroepen van mannen te identificeren die tumoren met geslachtscellen zouden kunnen ontwikkelen, en vervolgens potentiële biomarkers voor teelbalkanker voor te stellen. Een meer klinische observatie van deze subgroepen zal ook worden voorgesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • CHU de Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met onvruchtbaarheid azoöspermie
  • Leeftijd 18 tot 35 jaar
  • Definitie van klinisch en biologisch karakter van azoöspermie: testiculair volume minder dan 10 ml en FSH meer dan 10 IE / l
  • Normaal karyotype
  • Chirurgische exploratie inbegrepen in een gestandaardiseerd medisch hulpmiddel voor voortplanting
  • Testiculaire biopsie uitgevoerd door traditionele chirurgie
  • Patiënt geïnformeerd over het onderzoeksprotocol en ondertekende toestemming om een ​​verdere testiculaire biopsie uit te voeren die in dit onderzoek is opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • volwassenen beschermd door de wet, minderjarigen
  • Personen die niet zijn aangesloten bij een sociale zekerheid
  • Proefpersonen die om een ​​andere reden dan voor onderzoek in het ziekenhuis zijn opgenomen.
  • Patiënten zullen worden gebruikt ter ondersteuning van voortplantingstechnieken:
  • Positieve serologie (HIV, hepatitis ...).
  • Patiënten met karyotype-afwijkingen en ongunstige erfelijkheidsadvisering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van 4 erkende biomarkers voor tumorogenese in testiculaire biopsieën van een populatie van hypofertiele mannen die in theorie een verhoogde incidentie van ontwikkeling van zaadbalkanker zouden vertonen
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van spermatogeen bereiken door conventionele histologie (analyse van de score van Jonhsen)
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Vaststelling van een of meer correlatie(s) tussen het expressieniveau van biomarkers van tumorogenese: Jonhsen-score, de snelheid van circulerende spermatogenese-serummarkers (AMH, inhibine ...).
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Vaststelling van een correlatie tussen het expressieniveau van tumorogenese testiculaire biomarkers, de aanwezigheid van testiculaire microlithiasis en carcinoma in situ van de testis
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zaadbalkanker

Klinische onderzoeken op Biopsie van testiculaire tumor

3
Abonneren