Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja markerów predykcyjnych dla raka jąder w populacji mężczyzn z wysokim ryzykiem

23 marca 2012 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Rak jądra z komórkami rozrodczymi jest najczęstszym nowotworem młodych mężczyzn, a częstość jego występowania stale wzrasta w wielu krajach uprzemysłowionych, na przykład we Francji. Zwiększone ryzyko zachorowania na raka jądra opisano u pacjentów z ektopią jądra w wywiadzie i rakiem jądra w wywiadzie (rak jądra przeciwstronnego), a ostatnio zasugerowano w populacji mężczyzn z obniżoną płodnością ze zmienioną spermatogenezą. Dla lepszego zrozumienia tego ryzyka w niniejszej pracy zaproponowano próbę scharakteryzowania tej grupy chorych.

Ogólnym celem tego projektu jest scharakteryzowanie morfologicznych i molekularnych markerów hipopłodności, które mogłyby służyć jako markery predykcyjne transformacji złośliwej jądra.

W tym projekcie prowadzonym w 3 placówkach śledczy proponują:

  • Wyselekcjonowanie populacji pacjentek z hipopłodnością wykazujących zgodne cechy kliniczne i morfologiczne z wysokim ryzykiem transformacji nowotworowej jąder (azoospermia wydzielnicza i/lub ektopia jąder w wywiadzie. Określenie zatrzymań spermatogennych na podstawie kryteriów histologicznych (skala Jonhsena).
  • Badanie ekspresji czterech białek lub rodziny białek podejrzewanych o udział w nowotworach jąder, takich jak: łożyskowa fosfataza alkaliczna (PLAPE), cyklina A1, VASA i koneksyna (Cx) za pomocą immunohistochemii i ilościowej analizy RT-PCR w czasie rzeczywistym analizy w czasie rzeczywistym.
  • Ustalenie możliwej korelacji między danymi klinicznymi, zatrzymaniem spermatogenezy i ekspresją tych biomarkerów.

Podejścia te pozwoliłyby zidentyfikować w tej populacji pacjentek z hipopłodnością podgrupy mężczyzn, u których mogą rozwinąć się guzy z komórkami rozrodczymi, a następnie zaproponować potencjalne biomarkery raka jądra. Zaproponowana zostanie również bardziej kliniczna obserwacja tych podgrup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nice, Francja, 06000
        • CHU de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z azoospermią niepłodności
  • Wiek od 18 do 35 lat
  • Definicja klinicznego i biologicznego charakteru azoospermii: objętość jąder mniejsza niż 10 ml i FSH większa niż 10 IU/l
  • Kariotyp prawidłowy
  • Eksploracja chirurgiczna zawarta w standaryzowanej medycznej pomocy prokreacyjnej
  • Biopsja jądra wykonywana metodą tradycyjną
  • Pacjentka została poinformowana o protokole badania i posiadała podpisaną zgodę na wykonanie kolejnej biopsji jądra objętej niniejszym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • dorośli chronieni prawem, małoletni
  • Osoby, które nie są zrzeszone w ubezpieczeniach społecznych
  • Osoby hospitalizowane z jakiegokolwiek innego powodu niż badania.
  • Pacjenci będą wykorzystywani do wspomagania technik reprodukcyjnych:
  • Pozytywna serologia (HIV, zapalenie wątroby ...).
  • Pacjenci z anomaliami kariotypu i niekorzystnym poradnictwem genetycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza 4 rozpoznanych biomarkerów nowotworu w biopsjach jąder populacji mężczyzn z hipopłodnością, która teoretycznie powinna wykazywać zwiększoną częstość rozwoju raka jądra
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja osiągnięcia spermatogenezy za pomocą konwencjonalnej histologii (analiza punktacji Jonhsena)
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Ustalenie jednej lub więcej korelacji między poziomem ekspresji biomarkerów nowotworu: punktacja Jonhsena, szybkość krążących markerów spermatogenezy w surowicy (AMH, inhibina…).
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Ustalenie korelacji między poziomem ekspresji biomarkerów guzogenezy jądra, obecnością mikrokamicy jąder a rakiem in situ jądra
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj