局所進行乳がんにおける術前化学療法 (LABC)
2015年8月3日 更新者：Barretos Cancer Hospital
局所進行性乳がんにおける術前化学療法への反応に関連する遺伝子発現特徴および免疫組織化学マーカー
この研究の目的は、局所進行乳癌における術前化学療法に対する臨床的および病理学的反応に関連する遺伝子発現サインおよび免疫組織化学的マーカーを分析することです。
調査の概要
詳細な説明
局所進行性乳がんは発展途上国では一般的な病気です。 術前化学療法は、客観的な臨床的および病理学的完全寛解に関連する遺伝子サインを特定する機会を与えます。
患者はドキソルビシン/シクロホスファミドとパクリタキセルの投与を受けます。 化学療法の前後に採取された腫瘍サンプルが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、ブラジル、14.784-400
- Barretos Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性乳がん、臨床ステージIII。ドキソルビシン/シクロホスファミドおよびパクリタキセルによる化学療法が必要な状態
説明
包含基準:
- 局所進行女性乳がんの女性
- 組織学: 管または小葉の浸潤組織学
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名する
- ドキソルビシン/シクロホスファミドおよびパクリタキセルを受ける臨床状態
- ECOG 0 または I
除外基準:
- 臨床ステージIIIではない
- 炎症性乳がん
- 以前の治療
- 過去にがんと診断されたことがある（基底細胞または扁平上皮皮膚がんおよび非浸潤性子宮頸がんを除く）
- 妊娠
- 化学療法を受ける臨床状態がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床ステージIII
浸潤性乳がんの女性。臨床ステージIII、ドキソルビシン/シクロホスファミドおよびパクリタキセルに基づく術前化学療法を受け、その後手術（乳房切除術および腋窩リンパ節郭清）を受ける状態
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4 サイクル AC: ドキソルビシン 60mg/m2
他の名前：
4 サイクル AC: シクロホスファミド 600mg/m2
他の名前：
4 サイクル T: 4 AC 後パクリタキセル 175mg/m2
他の名前：
手術は化学療法の30日後に行われます。 臨床的、放射線学的、病理学的反応間の相関関係が報告されます。 腫瘍形成手術率が報告されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法に対する臨床的客観的および病理学的反応
時間枠：8ヶ月
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臨床検査および放射線検査は、化学療法の前、AC の 4 サイクル後、および手術前に実施されます。 病理学的評価は化学療法の最後のサイクルから 30 日後に実施されます。手術後。 |
8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的、放射線学的、病理学的相関関係
時間枠：3年
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術前身体検査（PE）、マンモグラフィー（MG）、超音波（US）、乳房MRI間の腫瘍の一致測定、およびPE、MG、USおよびMRIとの術後の病理学的測定の一致
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3年
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手術
時間枠：5年
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術前化学療法後の腫瘍形成手術の使用と安全性
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5年
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全体的な保険数理上の生存期間
時間枠：5年
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5年
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病理学的完全寛解
時間枠：9ヶ月
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術前化学療法後の病理学的完全寛解
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Maria Aparecida A Koike Folgueira, MD, PhD、Faculdade de Medicina - Universidade de São Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Fisher B, Bryant J, Wolmark N, Mamounas E, Brown A, Fisher ER, Wickerham DL, Begovic M, DeCillis A, Robidoux A, Margolese RG, Cruz AB Jr, Hoehn JL, Lees AW, Dimitrov NV, Bear HD. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol. 1998 Aug;16(8):2672-85. doi: 10.1200/JCO.1998.16.8.2672.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 135/2008
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