이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소적으로 진행된 유방암에서의 신보강 화학요법 (LABC)

2015년 8월 3일 업데이트: Barretos Cancer Hospital

국소적으로 진행된 유방암에서 신보강 화학요법에 대한 반응과 관련된 유전자 발현 시그니처 및 면역조직화학적 표지자

본 연구의 목적은 국소 진행성 유방암에서 신보강 화학요법에 대한 임상 및 병리학적 반응과 관련된 유전자 발현 시그니처 및 면역조직화학적 마커를 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소적으로 진행된 유방암은 개발도상국에서 흔히 발생하는 질환입니다. Neoadjuvant 화학 요법은 객관적인 임상 및 병리학적 완전 반응과 관련된 유전적 서명을 식별할 수 있는 기회를 제공합니다.

환자는 파클리탁셀과 함께 독소루비신/시클로포스파미드를 투여받게 됩니다. 화학 요법 전후에 수집된 종양 샘플을 분석할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14.784-400
        • Barretos Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여성 유방암, 임상 병기 III; 독소루비신/시클로포스파미드 및 파클리탁셀을 사용한 화학요법에 대한 상태

설명

포함 기준:

  • 국소적으로 진행된 여성 유방암 여성
  • 조직학: 덕트 또는 소엽 침습성 조직학
  • 연구 참여에 대한 동의 및 정보에 입각한 동의서 서명
  • 독소루비신/시클로포스파미드 및 파클리탁셀을 투여받는 임상 상태
  • ECOG 0 또는 I

제외 기준:

  • 임상 III기가 아님
  • 염증성 유방암
  • 이전 치료
  • 암의 이전 진단(기저 세포 또는 편평 세포 피부 암종 및 비침윤성 자궁경부 암종 제외)
  • 임신
  • 화학 요법을 받을 임상 조건의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임상 3기
침윤성 유방암에 걸린 여성; 임상 3기, 독소루비신/시클로포스파마이드 및 파클리탁셀에 기초한 신보조 화학요법을 받은 후 수술(유방절제술 및 액와 림프절 절제술)을 받는 조건
의약품: 독소루비신
4주기 AC: 독소루비신 60mg/m2
다른 이름들:
  • 임상 및 방사선 반응
의약품: 사이클로포스파마이드
4주기 AC: 시클로포스파미드 600mg/m2
다른 이름들:
  • 임상 및 방사선 반응
의약품: 파클리탁셀
4주기 T: 4 AC 후 파클리탁셀 175mg/m2
다른 이름들:
  • 임상, 방사선학적 및 병리학적 반응
절차: 수술

수술은 화학 요법 후 30일 후에 시행됩니다. 임상, 방사선학적 및 병리학적 반응 사이의 상관관계가 보고될 것입니다.

종양 성형 수술 비율이보고됩니다

다른 이름들:
  • 유방절제술
  • 종양 성형 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화학 요법에 대한 임상적 객관적 및 병리학적 반응
기간: 8 개월

화학 요법 전, AC 4주기 후 및 수술 전에 수행되는 임상 및 방사선 검사.

화학요법의 마지막 주기 후 30일에 수행되는 병리학적 평가, 예. 수술 후.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적, 방사선학적 및 병리학적 상관관계
기간: 3 년
수술 전 신체검사(PE), 유방조영술(MG), 초음파(US), 유방 MRI 간의 종양 일치도 측정 및 수술 후 PE, MG, US 및 MRI와의 병리학적 측정 일치도
3 년
수술
기간: 5 년
선행 화학 요법 후 종양 성형 수술의 사용 및 보안
5 년
전반적인 계리적 생존
기간: 5 년
5 년
병리학적 완전 반응
기간: 9개월
신보강 화학요법 후 병리학적 완전 반응
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barretos Cancer Hospital

협력자

University of Sao Paulo

수사관

  • 연구 의자: Maria Aparecida A Koike Folgueira, MD, PhD, Faculdade de Medicina - Universidade de São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 135/2008

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

독소루비신에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Venezuela

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다