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腹腔鏡下肺部分切除術を受ける患者における術後鎮痛のための経皮的ケタミン対リドカインまたはプラセボ

2009年1月13日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
VAT は術後の重度の痛みを伴うため、またケタミンは術後の痛みに対する最適な鎮痛補助薬であることが示されているため、ケタミン対リドカインの効果を評価したいと考えています。胸腔鏡検査用の胸。

調査の概要

詳細な説明

ケタミン塩酸塩は、短期間の鎮静剤と​​しても使用される全身麻酔薬です。 ケタミンは、中枢の脊髄 N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体に拮抗作用を及ぼします。後者は、中枢の疼痛センターに向かう途中で末梢で生成される疼痛刺激を調節します。

ケタミンは、最近では術後ではなく術前に使用されています。 ケタミンの術前使用に関する最近の経験は、テルアビブ医療センターの研究者によってまだ分析されていません. ただし、ケタミンの局所皮膚、硬膜外、関節内、および経口使用の経験があります.

私たちの知る限りでは、部分肺切除を受けた患者の術後の急性疼痛のために手術前にケタミンが投与されたときの患者の主観的な感覚に関する報告はありません。 このような影響が患者の健康状態や患者の家族の感情や反応に及ぼす可能性のある影響についても調査されていません。

この研究の目的は、ケタミンが局所軟膏として手術前に投与された場合、これが患者の痛みの感覚、彼自身の満足度、そしておそらく彼の家族の満足度の変化を誘発する可能性を調べることです. この主張の根拠は、痛みの変化の有無にかかわらず、より少ないモルヒネ(PCA [Patient-Controlled Analgesia] を通じて手術直後に患者に投与される)を投与することによって、患者の健康に良い影響を与える可能性があるということです。存在と彼の家族。 この問題は、口頭のアンケートによって評価され、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に基づいて評価されます。

それぞれ20人の患者の3つのグループが研究に登録されます。 最初のグループは、病院の薬局で製造されるプラセボ局所ペーストを受け取ります. 2 番目のグループにはリグノカイン ペーストが与えられ、3 番目のグループには同様に薬局が用意したケタミン局所ペーストが与えられます。 研究は二重盲検で無作為化されます。 上記のように、すべての患者は術後にモルヒネで治療されます。

ケタミンで治療された患者が術後に使用するモルヒネの量は、他のグループと比較して減少すると予想される。 これにより、主観的な痛みの評価が低下しても、患者と家族の満足度が向上する可能性があります。

この研究の重要性は、この研究の基礎にある主張が真実であることが証明された場合、患者の同様の外科的グループが、習慣的にモルヒネを使用する術後のみの鎮痛に局所ケタミン投与を追加することで利益を得るということです. そうすることで、高用量のモルヒネに起因する合併症が減少し、血行動態の安定性が維持され、患者が覚醒し、協力的になり、自分の状態についてリアルタイムで医療関係者にフィードバックできるという利点が得られます。 患者と家族の協力と満足は、このプロセスの最終結果である可能性があります。 最後に、このような条件下では、術後の合併症の数も最小限に抑えられると想定されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • VATを受けるすべての患者

除外基準:

  • 緊急患者、開胸術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ロドカイン
リドカイン5%クリームを肌にのせていきます
リドカイン 5%
実験的:ケタミン
ケタミン5%を肌にのせます
ケタミンクリーム
プラセボコンパレーター:プラセボ
非アクティブなクリームが皮膚に置かれます
肌にのせられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の痛みを軽減
時間枠:3ヶ月まで
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全体的な患者満足度
時間枠:3ヶ月まで
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (予想される)

2009年6月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月13日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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