腹腔鏡下肺部分切除術を受ける患者における術後鎮痛のための経皮的ケタミン対リドカインまたはプラセボ
調査の概要
詳細な説明
ケタミン塩酸塩は、短期間の鎮静剤としても使用される全身麻酔薬です。 ケタミンは、中枢の脊髄 N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体に拮抗作用を及ぼします。後者は、中枢の疼痛センターに向かう途中で末梢で生成される疼痛刺激を調節します。
ケタミンは、最近では術後ではなく術前に使用されています。 ケタミンの術前使用に関する最近の経験は、テルアビブ医療センターの研究者によってまだ分析されていません. ただし、ケタミンの局所皮膚、硬膜外、関節内、および経口使用の経験があります.
私たちの知る限りでは、部分肺切除を受けた患者の術後の急性疼痛のために手術前にケタミンが投与されたときの患者の主観的な感覚に関する報告はありません。 このような影響が患者の健康状態や患者の家族の感情や反応に及ぼす可能性のある影響についても調査されていません。
この研究の目的は、ケタミンが局所軟膏として手術前に投与された場合、これが患者の痛みの感覚、彼自身の満足度、そしておそらく彼の家族の満足度の変化を誘発する可能性を調べることです. この主張の根拠は、痛みの変化の有無にかかわらず、より少ないモルヒネ(PCA [Patient-Controlled Analgesia] を通じて手術直後に患者に投与される)を投与することによって、患者の健康に良い影響を与える可能性があるということです。存在と彼の家族。 この問題は、口頭のアンケートによって評価され、ビジュアル アナログ スケール (VAS) に基づいて評価されます。
それぞれ20人の患者の3つのグループが研究に登録されます。 最初のグループは、病院の薬局で製造されるプラセボ局所ペーストを受け取ります. 2 番目のグループにはリグノカイン ペーストが与えられ、3 番目のグループには同様に薬局が用意したケタミン局所ペーストが与えられます。 研究は二重盲検で無作為化されます。 上記のように、すべての患者は術後にモルヒネで治療されます。
ケタミンで治療された患者が術後に使用するモルヒネの量は、他のグループと比較して減少すると予想される。 これにより、主観的な痛みの評価が低下しても、患者と家族の満足度が向上する可能性があります。
この研究の重要性は、この研究の基礎にある主張が真実であることが証明された場合、患者の同様の外科的グループが、習慣的にモルヒネを使用する術後のみの鎮痛に局所ケタミン投与を追加することで利益を得るということです. そうすることで、高用量のモルヒネに起因する合併症が減少し、血行動態の安定性が維持され、患者が覚醒し、協力的になり、自分の状態についてリアルタイムで医療関係者にフィードバックできるという利点が得られます。 患者と家族の協力と満足は、このプロセスの最終結果である可能性があります。 最後に、このような条件下では、術後の合併症の数も最小限に抑えられると想定されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- VATを受けるすべての患者
除外基準:
- 緊急患者、開胸術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ロドカイン
リドカイン5%クリームを肌にのせていきます
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リドカイン 5%
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実験的:ケタミン
ケタミン5%を肌にのせます
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ケタミンクリーム
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プラセボコンパレーター:プラセボ
非アクティブなクリームが皮膚に置かれます
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肌にのせられます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の痛みを軽減
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な患者満足度
時間枠:3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0250-08-TLV
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