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복강경 부분 폐 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통제에 대한 경피적 케타민 대 리도카인 또는 위약

2009년 1월 13일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
VAT는 심각한 수술 후 통증을 견디며 케타민은 수술 후 통증에 대한 최적의 진통제 보조제인 것으로 나타났기 때문에 스코프가 교차하는 부위의 피부에 바르는 경우 케타미 대 리도카인의 효과를 평가하고자 합니다. 흉강경 검사용 흉부.

연구 개요

상세 설명

케타민 염산염은 단기 진정제로도 사용되는 전신 마취제입니다. 케타민은 중앙 척추 N-Methyl-D-Aspartate(NMDA) 수용체에 길항 효과가 있으며, 후자는 중추 통증 센터로 가는 도중에 주변에서 생성된 통증 자극을 조절합니다.

케타민은 최근 수술 후보다 수술 전으로 사용되었습니다. 케타민의 수술 전 사용에 대한 우리의 최근 경험은 Tel Aviv Medical Center의 연구원에 의해 아직 분석되지 않았습니다. 그러나 케타민의 국소 피부, 경막외, 관절 내 및 경구 사용에 대한 일부 경험이 있습니다.

부분 폐 절제술을 받는 환자의 수술 후 급성 통증에 대해 수술 전에 케타민을 투여했을 때 환자의 주관적인 느낌에 대한 보고는 없습니다. 환자의 안녕과 환자의 가족 감정 및 반응에 대한 그러한 영향의 가능한 영향은 탐구되지 않았습니다.

이 연구의 목표는 케타민이 수술 전 기간에 국소 연고로 투여되면 환자의 통증 감각, 자신의 만족감 및 가족의 만족도에 변화를 유발할 가능성을 조사하는 것입니다. 이 주장의 근거는 고통의 변화가 있든 없든 모르핀(PCA[Patient-Controlled Analgesia]을 통해 수술 직후에 환자에게 제공됨)을 적게 투여하면 환자의 건강에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 존재와 그의 가족. 이 문제는 구두 설문지와 시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 평가됩니다.

각각 20명의 환자로 구성된 3개의 그룹이 연구에 등록될 것입니다. 첫 번째 그룹은 병원 약국에서 생산할 위약 국소 페이스트를 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 리그노카인 페이스트를, 세 번째 그룹은 약국에서 준비한 케타민 국소 페이스트를 받게 됩니다. 연구는 이중 맹검 및 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 위에서 언급한 바와 같이 수술 후 모르핀으로 치료를 받게 됩니다.

케타민으로 치료받은 환자가 수술 후 환자가 사용할 모르핀의 양은 다른 그룹에 비해 감소할 것으로 예상됩니다. 이는 주관적 통증 등급의 감소와 관계없이 환자와 가족의 만족도를 높일 수 있습니다.

이 연구의 중요성은 이 연구의 근거가 되는 주장이 사실로 입증되면 비슷한 수술 그룹의 환자들이 일상적인 모르핀 사용 수술 후 진통제에 국소 케타민 투여를 추가함으로써 이익을 얻을 수 있다는 것입니다. 그렇게 함으로써 고용량의 모르핀으로 인한 합병증이 줄어들어 혈역학적 안정성을 유지하고 환자가 깨어 있고 협조적이며 자신의 상태에 대해 의료진에게 실시간으로 피드백할 수 있는 이점을 누릴 수 있습니다. 환자와 가족의 협력과 만족이 이 과정의 최종 결과가 될 수 있습니다. 마지막으로, 이러한 조건 하에서 수술 후 합병증의 수도 최소화될 것으로 추정된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VAT를 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 응급환자, 개흉술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로도카인
리도카인 5% 크림을 피부에 바릅니다.
리도카인 5%
실험적: 케타민
케타민 5%를 피부에 바르게 됩니다.
케타민 크림
위약 비교기: 위약
논액티브 크림을 피부에 바르고
피부에 바르게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 통증 감소
기간: 최대 3개월
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 환자 만족도
기간: 최대 3개월
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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