Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna ketamina w porównaniu z lidokainą lub placebo w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych laparoskopowej częściowej resekcji płuca

13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ponieważ VAT wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym i ponieważ wykazano, że ketamina jest optymalnym środkiem przeciwbólowym w bólu pooperacyjnym, chcemy ocenić działanie ketamii w porównaniu z lidokainą, jeśli zostanie nałożone na skórę w miejscach, klatki piersiowej do torakoskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chlorowodorek ketaminy jest środkiem znieczulającym ogólnym, który jest również stosowany jako krótkotrwały środek uspokajający. Ketamina działa antagonistycznie na ośrodkowe rdzeniowe receptory N-metylo-D-asparaginianu (NMDA), te ostatnie modulują bodźce bólowe generowane obwodowo w drodze do ośrodkowych ośrodków bólu.

Ketaminę stosowano ostatnio raczej przed operacją niż po operacji. Nasze ostatnie doświadczenia z przedoperacyjnym stosowaniem ketaminy nie zostały jeszcze przeanalizowane przez badaczy Centrum Medycznego w Tel Awiwie. Istnieją jednak pewne doświadczenia z miejscowym stosowaniem ketaminy na skórę, zewnątrzoponowo, dostawowo i doustnie.

O ile nie, nie ma doniesień o subiektywnych odczuciach pacjentów po podaniu ketaminy przedoperacyjnie z powodu ostrego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych resekcji częściowej płuca. Możliwy wpływ takiego efektu na samopoczucie pacjenta oraz uczucia i reakcje rodziny pacjenta nie został zbadany.

Celem pracy jest zbadanie, czy podanie ketaminy w okresie przedoperacyjnym, w postaci maści miejscowej, spowoduje zmiany w odczuwaniu bólu przez pacjenta, jego satysfakcji własnej, a być może także satysfakcji rodziny. Podstawą tego twierdzenia jest to, że podawanie mniejszej ilości morfiny (która jest podawana pacjentowi w bezpośrednim okresie pooperacyjnym poprzez PCA [ang. bycie i jego rodziny. Kwestia ta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza ustnego iw oparciu o wizualną skalę analogową (VAS).

Do badania zostaną włączone trzy grupy po 20 pacjentów każda. Pierwsza grupa otrzyma miejscową pastę placebo, która zostanie wyprodukowana przez szpitalną aptekę. Druga grupa otrzyma pastę Lignocain, a trzecia pastę z ketaminą do stosowania miejscowego, również przygotowaną w aptece. Badanie będzie podwójnie ślepe i randomizowane. Wszyscy pacjenci będą leczeni morfiną pooperacyjnie, jak wspomniano powyżej.

Przewiduje się, że ilości morfiny, które będą stosowane przez pacjentów w okresie pooperacyjnym przez pacjentów leczonych ketaminą, będą mniejsze niż w pozostałych grupach. Może to zwiększyć wskaźniki zadowolenia pacjenta i rodziny, niezależnie od spadku subiektywnych ocen bólu.

Znaczenie tego badania polega na tym, że jeśli twierdzenie, które leży u podstaw tego badania, zostanie udowodnione, podobne grupy pacjentów chirurgicznych odniosą korzyści z dodania miejscowego podawania ketaminy do zwykłej analgezji pooperacyjnej stosowanej wyłącznie z morfiną. W ten sposób zmniejszą się powikłania wynikające z dużych dawek morfiny, a tym samym zachowana zostanie stabilność hemodynamiczna i korzyści wynikające z przytomności pacjenta, współpracy i możliwości przekazywania personelowi medycznemu informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym na temat jego stanu. Efektem końcowym tego procesu może być współpraca i satysfakcja pacjenta i jego rodziny. Ostatecznie zakłada się, że w takich warunkach liczba powikłań w okresie pooperacyjnym również będzie minimalizowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci podlegający VAT

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w nagłych wypadkach, otwarta torakotomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: lodokaina
Na skórę zostanie nałożony krem ​​z lidokainą 5%.
lidokaina 5%
Eksperymentalny: ketamina
ketamina 5% zostanie nałożona na skórę
krem z ketaminą
Komparator placebo: placebo
na skórę zostanie nałożony nieaktywny krem
zostanie nałożony na skórę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszyć ból pooperacyjny
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lidokaina

3
Subskrybuj