Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan ketamin versus lidokain eller placebo, for analgesi etter kirurgi, hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk delvis lungereseksjon

13. januar 2009 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Siden moms bærer med seg alvorlige postoperive smerter, og siden ketamin har vist seg å være en optimal smertestillende adjuvans for postoperative smerter, ønsker vi å vurdere effekten av ketamie vs. lidokain hvis den settes på huden på de stedene hvor scopes er innsatt i bryst for torakoskopi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ketaminhydroklorid er et generell anestesimiddel som også brukes som kortvarig beroligende middel. Ketamin har en antagonistisk effekt på de sentrale spinal N-Methyl-D-Aspartate (NMDA) reseptorene, sistnevnte modulerende smertestimuli generert perifert på vei til sentrale smertesentre.

Ketamin har nylig blitt brukt preoperativt i stedet for postoperativt. Vår nylige erfaring med preoperativ bruk av ketamin er ennå ikke analysert av Tel Aviv Medical Centers forskere. Det er imidlertid noe erfaring med aktuell dermal, epidural, intraartikulær og oral bruk av ketamin.

Så vidt vi nei, er det ingen rapporter om pasientenes subjektive følelse når ketamin ble gitt preoperativt for postoperative akutte smerter hos pasienter som gjennomgår partielle lungereseksjoner. Den mulige påvirkningen av en slik effekt på pasientens velvære og pasientens familiefølelser og reaksjoner ble heller ikke utforsket.

Målet med studien er å undersøke muligheten for at dersom ketamin administreres i den preoperative perioden, som en lokal salve, vil dette indusere endringer i pasientens smertefølelse, hans egen tilfredshet, og muligens også hans families tilfredshet. Grunnlaget for denne påstanden er at ved å gi mindre morfin (som gis til pasienten i den umiddelbare postoperative perioden gjennom PCA [pasientkontrollert analgesi]), med eller uten endringer i smerte, kan det ha positive effekter på pasientens velvære. vesen og hans families. Denne problemstillingen vil bli vurdert ved hjelp av et verbalt spørreskjema og basert og på en visuell analog skala (VAS).

Tre grupper på 20 pasienter hver vil bli registrert i studien. Den første gruppen vil motta en placebo topikal pasta som skal produseres av sykehusapoteket. Den andre gruppen vil få Lignocain-pasta, og den tredje gruppen vil få topisk ketaminpasta, tilberedt av apoteket også. Studien vil være dobbeltblind og randomisert. Alle pasienter vil bli behandlet med morfin postoperativt, som nevnt ovenfor.

Det forventes at mengdene morfin som vil bli brukt av pasientene postoperativt av pasienter behandlet med ketamin vil bli redusert sammenlignet med de andre gruppene. Dette kan øke pasientens og familiens tilfredshet, uavhengig av reduksjonen i de subjektive smertevurderingene.

Betydningen av denne studien er at hvis påstanden som ligger til grunn for denne studien er bevist sann, vil lignende kirurgiske grupper av pasienter dra nytte av tillegg av topisk ketaminadministrasjon til vanlig morfinbrukt postoperativ analgesi. Ved å gjøre det vil komplikasjoner som stammer fra høye doser morfin reduseres, og dermed opprettholde hemodynamisk stabilitet og dra nytte av fordelene ved at en pasient er våken, samarbeidsvillig og i stand til å gi tilbakemelding til medisinsk personell i sanntid om tilstanden hans. Samarbeid og tilfredshet mellom pasient og familie kan være sluttresultatet av denne prosessen. Til slutt antas det at under slike forhold vil antall komplikasjoner i den postoperative perioden også minimeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

75

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter med moms

Ekskluderingskriterier:

  • akuttpasienter, åpen torakotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lodocain
lidokain 5% krem ​​vil bli satt på huden
lidokain 5 %
Eksperimentell: ketamin
ketamin 5% vil bli satt på huden
ketaminkrem
Placebo komparator: placebo
ikke-aktiv krem ​​vil bli satt på huden
vil bli lagt på huden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
redusere postoeprativ smerte
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
generell pasienttilfredshet
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere