Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen ketamiini versus lidokaiini tai lumelääke leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen osittainen keuhkojen resektio

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Koska VAT sisältää voimakasta postoperatiivista kipua ja koska ketamiinin on osoitettu olevan optimaalinen analgeettinen adjuvantti leikkauksen jälkeiseen kipuun, haluamme arvioida ketamien ja lidokaiinin vaikutukset, jos sitä laitetaan iholle paikoissa, joissa skoopit on asetettu yhteen rintakehä torakoskopiaa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ketamiinihydrokloridi on yleispuudutusaine, jota käytetään myös lyhytaikaisena rauhoittavana lääkkeenä. Ketamiinilla on antagonistinen vaikutus selkärangan keskushermoston N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreihin, joista jälkimmäinen moduloi perifeerisesti syntyviä kipuärsykkeitä matkalla keskuskipukeskuksiin.

Ketamiinia on käytetty viime aikoina ennen leikkausta eikä leikkauksen jälkeen. Tel Avivin lääketieteellisen keskuksen tutkijat eivät ole vielä analysoineet viimeaikaista kokemustamme ketamiinin käytöstä ennen leikkausta. Ketamiinin paikallisesta dermaalisesta, epiduraalista, nivelensisäisestä ja suun kautta tapahtuvasta käytöstä on kuitenkin jonkin verran kokemusta.

Tietojemme mukaan ei ole raportoitu potilaiden subjektiivisesta tunteesta, kun ketamiinia annettiin ennen leikkausta leikkauksen jälkeiseen akuuttiin kipuun potilaille, joille tehtiin osittainen keuhkojen resektio. Tällaisen vaikutuksen mahdollista vaikutusta potilaan hyvinvointiin ja potilaan perhetunteisiin ja reaktioihin ei myöskään tutkittu.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mahdollisuutta, että jos ketamiinia annetaan ennen leikkausta paikallisena voiteena, se aiheuttaa muutoksia potilaan kivuntuntemukseen, omaan tyytyväisyyteen ja mahdollisesti myös perheen tyytyväisyyteen. Väite perustuu siihen, että pienemmän morfiinin (jota annetaan potilaalle välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana PCA:n [potilaan kontrolloitu analgesia] kautta) kivun muutosten kanssa tai ilman, voi olla myönteisiä vaikutuksia potilaan hyvinvointiin. oleminen ja hänen perheensä. Tämä kysymys arvioidaan verbaalisella kyselylomakkeella ja visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella.

Tutkimukseen otetaan mukaan kolme 20 potilaan ryhmää. Ensimmäinen ryhmä saa lumelääkepastan, jonka valmistaa sairaalan apteekki. Toiselle ryhmälle annetaan Lignocain-tahnaa ja kolmannelle ketamiinin paikallistahnaa, jota myös apteekki valmistaa. Tutkimus on kaksoissokkoutettu ja satunnaistettu. Kaikkia potilaita hoidetaan morfiinilla leikkauksen jälkeen, kuten edellä mainittiin.

On odotettavissa, että morfiinimäärät, joita potilaat käyttävät leikkauksen jälkeen ketamiinilla hoidetuilla potilailla, vähenevät muihin ryhmiin verrattuna. Tämä saattaa lisätä potilaan ja perheen tyytyväisyysastetta riippumatta subjektiivisen kipuluokituksen laskusta.

Tämän tutkimuksen tärkeys on, että jos tämän tutkimuksen perustana oleva väite osoittautuu todeksi, samanlaiset kirurgiset potilasryhmät hyötyvät paikallisen ketamiinin lisäämisestä tavanomaiseen morfiinilla käytettävään vain leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Näin tehdessään suurista morfiiniannoksista johtuvat komplikaatiot vähenevät, ylläpitävät siten hemodynaamisen vakauden ja hyötyvät potilaan eduista, jotka ovat hereillä, yhteistyökykyisiä ja pystyvät antamaan hoitohenkilökunnalle reaaliaikaista palautetta tilastaan. Yhteistyö ja potilaan ja perheen tyytyväisyys voisi olla tämän prosessin lopputulos. Lopuksi oletetaan, että tällaisissa olosuhteissa myös komplikaatioiden määrä leikkauksen jälkeisellä kaudella minimoituu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki arvonlisäveron alaiset potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • ensiapupotilaat, avoin torakotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: lodokaiini
Lidokaiini 5 % voidetta laitetaan iholle
lidokaiini 5%
Kokeellinen: ketamiini
5% ketamiinia laitetaan iholle
ketamiini kerma
Placebo Comparator: plasebo
Ei-aktiivinen voide levitetään iholle
laitetaan iholle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vähentää postoperaation jälkeistä kipua
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yleistä potilastyytyväisyyttä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa