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经皮氯胺酮与利多卡因或安慰剂对比,用于腹腔镜肺部分切除术患者的术后镇痛

2009年1月13日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
由于 VAT 会带来严重的术后疼痛,并且氯胺酮已被证明是治疗术后疼痛的最佳止痛药辅助剂,因此我们希望评估氯胺酮与利多卡因的效果胸部用于胸腔镜检查。

研究概览

详细说明

盐酸氯胺酮是一种全身麻醉剂,也用作短期镇静剂。 氯胺酮对中枢脊髓 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体具有拮抗作用,后者调节周围产生的疼痛刺激,使其到达中枢疼痛中心。

最近在术前而不是术后使用了氯胺酮。 特拉维夫医学中心的研究人员尚未分析我们最近在术前使用氯胺酮的经验。 然而,有一些局部皮肤、硬膜外、关节内和口服氯胺酮的经验。

据我们所知,目前还没有关于肺部分切除术患者术后急性疼痛术前给予氯胺酮时患者主观感受的报道。 这种影响对患者的健康以及患者家属的感受和反应的可能影响都没有被探讨。

该研究的目的是检验如果在术前使用氯胺酮作为外用药膏,这会引起患者疼痛感、他自己的满意度以及可能还有他家人的满意度发生变化的可能性。 这一论点的基础是,通过使用较少的吗啡(通过 PCA [患者自控镇痛] 在术后即刻给予患者),无论疼痛有无变化,都可能对患者的健康产生积极影响被和他的家人的。 这个问题将通过口头问卷进行评估,并基于视觉模拟量表 (VAS)。

三组,每组 20 名患者将被纳入研究。 第一组将收到由医院药房生产的安慰剂局部贴剂。 第二组将使用利多卡因贴剂,第三组将使用药房准备的氯胺酮外用贴剂。 该研究将是双盲和随机的。 如上所述,所有患者术后均接受吗啡治疗。

预计与其他组相比,接受氯胺酮治疗的患者术后使用的吗啡量将会减少。 这可能会提高患者和家属的满意度,而不管主观疼痛评级是否有所下降。

这项研究的重要性在于,如果基于这项研究的论点被证明是正确的,那么类似手术组的患者将受益于在习惯性仅使用吗啡的术后镇痛中增加局部氯胺酮给药。 这样一来,高剂量吗啡引起的并发症就会减少,从而保持血流动力学的稳定性,并受益于患者清醒、合作并能够实时向医务人员反馈其病情的优势。 患者和家属的合作和满意可能是这一过程的最终结果。 最后,假设在这种情况下,术后并发症的数量也将最小化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

75

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列、64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有接受增值税的患者

排除标准:

  • 急诊病人,开胸手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:洛多卡因
将利多卡因 5% 乳膏涂抹在皮肤上
利多卡因 5%
实验性的:氯胺酮
将 5% 的氯胺酮涂抹在皮肤上
氯胺酮霜
安慰剂比较:安慰剂
非活性乳霜将涂在皮肤上
会涂在皮肤上

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
减轻术后疼痛
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
整体患者满意度
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

初级完成 (预期的)

2009年6月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月13日

首次发布 (估计)

2009年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月13日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利多卡因的临床试验

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